Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Dorzolamidum, Timololum
Elvim, SIA, Latvia
S01ED51
Dorzolamidum, Timololum
20 mg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; Famar S.A. ALIMOS Production Site, Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Dorzolamidum/Timololum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dorzolamide/Timolol ELVIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dorzolamide/Timolol ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Dorzolamide/Timolol ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dorzolamide/Timolol ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dorzolamide/Timolol ELVIM ir divu zāļu (dorzolamīda un timolola) kombinācija. • Dorzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par “karboanhidrāzes inhibitoriem”. • Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par “bēta-blokatoriem”. Šīs zāles atšķirīgos veidos pazemina spiedienu acīs. Dorzolamide/Timolol ELVIM tiek parakstīts, lai pazeminātu paaugstinātu spiedienu acīs, ārstējot glaukomu, kad vienu pašu bēta-blokatoru acu pilienu lietošana nav pietiekama. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM LIETOŠANAS NELIETOJIET DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola maleātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir vai ir bijuši elpošanas traucējumi , piemēram, astma vai smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dorzolamide/Timolol ELVIM 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 20 mg dorzolamīda (_Dorzolamidum_) (dorzolamīda hidrohlorīda veidā) un 5 mg timolola (_Timololum_) (timolola maleāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda (0,15 mg 50% benzalkonija hlorīda šķīduma veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Sterils, dzidrs, nedaudz viskozs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dorzolamide/Timolol ELVIM paredzēts paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu, ja monoterapija ar lokāli lietojamiem bēta- blokatoriem nav pietiekama. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva ir viens piliens Dorzolamide/Timolol ELVIM slimajā(-ās) acī(-īs) (konjunktīvas maisiņā) divas reizes dienā. Ja tiek lietots vēl kāds lokāli lietojams oftalmoloģiskais līdzeklis, Dorzolamide/Timolol ELVIM un citas zāles jālieto ar vismaz desmit minūšu intervālu. Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā rokas un jāizvairās no dozatora gala nonākšanas saskarē ar acīm vai apkārtējām virsmām. Lai nodrošinātu pareizu devu – pilinātāja galu nedrīkst paplašināt. 1 2022-06-01_var 001/G SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 Pacientiem jābūt arī informētiem, ka nepareizi apejoties ar šķīdumu okulārai lietošanai, tas var tikt piesārņots ar sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā zināms, var izraisīt acu infekcijas. Piesārņotu šķīdumu lietošanas rezultātā var rasties nopietni acs bojājumi ar sekojošu redzes zudumu. Pacientiem jābūt informētiem par pareizu Dorzolamide/Timolol ELVIM pudeles lietošanu. _Pediatriskā populācija _ Efektivitāte bērniem nav noteikta. Lietošanas drošums bērnie Izlasiet visu dokumentu