Dorzolamide/Timolol ELVIM 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Dorzolamidum, Timololum

Available from:

Elvim, SIA, Latvia

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

Dorzolamidum, Timololum

Dosage:

20 mg/5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Acu pilieni, šķīdums

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Pharmathen S.A., Greece; Famar S.A. ALIMOS Production Site, Greece

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Dorzolamidum/Timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dorzolamide/Timolol ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dorzolamide/Timolol ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Dorzolamide/Timolol ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dorzolamide/Timolol ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dorzolamide/Timolol ELVIM ir divu zāļu (dorzolamīda un timolola)
kombinācija.
•
Dorzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par “karboanhidrāzes
inhibitoriem”.
•
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par “bēta-blokatoriem”.
Šīs zāles atšķirīgos veidos pazemina spiedienu acīs.
Dorzolamide/Timolol ELVIM tiek parakstīts, lai pazeminātu
paaugstinātu spiedienu acīs,
ārstējot
glaukomu, kad vienu pašu bēta-blokatoru acu pilienu lietošana nav
pietiekama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola
maleātu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir
vai ir bijuši elpošanas traucējumi
, piemēram, astma vai smags hronisks
obstruktīvs
bronhīts (smaga plaušu slimība

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dorzolamide/Timolol ELVIM 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 20 mg dorzolamīda (_Dorzolamidum_) (dorzolamīda
hidrohlorīda veidā) un 5 mg timolola
(_Timololum_) (timolola maleāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda (0,15 mg 50%
benzalkonija hlorīda šķīduma
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Sterils, dzidrs, nedaudz viskozs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dorzolamide/Timolol ELVIM paredzēts paaugstināta intraokulārā
spiediena (IOS) ārstēšanai pacientiem
ar atvērta kakta glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu, ja
monoterapija ar lokāli lietojamiem bēta-
blokatoriem nav pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir viens piliens Dorzolamide/Timolol ELVIM slimajā(-ās)
acī(-īs) (konjunktīvas maisiņā) divas
reizes dienā.
Ja tiek lietots vēl kāds lokāli lietojams oftalmoloģiskais
līdzeklis, Dorzolamide/Timolol ELVIM un citas
zāles jālieto ar vismaz desmit minūšu intervālu.
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no dozatora
gala nonākšanas saskarē ar acīm vai apkārtējām virsmām.
Lai nodrošinātu pareizu devu – pilinātāja galu nedrīkst
paplašināt.
1
2022-06-01_var 001/G
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka nepareizi apejoties ar
šķīdumu okulārai lietošanai, tas var tikt
piesārņots ar sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā
zināms, var izraisīt acu infekcijas. Piesārņotu
šķīdumu lietošanas rezultātā var rasties nopietni acs bojājumi
ar sekojošu redzes zudumu.
Pacientiem jābūt informētiem par pareizu Dorzolamide/Timolol ELVIM
pudeles lietošanu.
_Pediatriskā populācija _
Efektivitāte bērniem nav noteikta.
Lietošanas drošums bērnie