Dorzolamide Actavis 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dorzolamīds

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

S01EC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dorzolamide

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Famar SA (PLANT A`- ALIMOS), Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
Version: 2023-05-10_MAH tr_6.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORZOLAMIDE ACTAVIS
20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_dorzolamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dorzolamide Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dorzolamide Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Dorzolamide Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dorzolamide Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORZOLAMIDE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dorzolamide Actavis satur dorzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par karboanhidrāzes
inhibitoriem.
Šīs zāles ir parakstītas, lai samazinātu paaugstinātu spiedienu
acīs un lai ārstētu glaukomu. Šīs zāles
var lietot vienas pašas vai arī papildus citām zālēm, kuras
lieto, lai pazeminātu spiedienu acī
(piemēram, bēta-blokatoriem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORZOLAMIDE ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORZOLAMIDE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums ir smagi nieru bojājumi, nieru darbības traucējumi vai ir
bijuši nierakmeņi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Dorzolamide Actavis
lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pastāstiet
ārstam vai
farmaceitam par jebkādām medicīniska rakstura problēmām, kādas
Jums ir pašlaik

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
Version: 2023-05-10_MAH tr_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dorzolamide Actavis 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 20 mg dorzolamīda (
_dorzolamidum_
) (22,3 mg dorzolamīda hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Izotonisks, buferēts, nedaudz viskozs, dzidrs, bezkrāsains ūdens
šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dorzolamide Actavis indicēts:
−
kā papildlīdzeklis, ārstējot ar bēta-blokatoriem;
−
monoterapijā pacientiem, kuri nereaģē pret bēta-blokatoriem vai
kuriem bēta-blokatori ir
kontrindicēti;
−
paaugstināta intraokulārā spiediena ārstēšanai:
•
okulārās hipertensijas gadījumā;
•
atvērta kakta glaukomas gadījumā;
•
pseidoeksfoliatīvās glaukomas gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojot monoterapijā, deva ir viens piliens dorzolamīda slimās
acs(u) konjunktīvas maisiņā trīs reizes
dienā.
Lietojot papildu terapijā kopā ar oftalmoloģiskiem
bēta-blokatoriem, deva ir viens dorzolamīda piliens
slimās acs(u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā.
Ja ar dorzolamīdu aizvieto citu oftalmoloģisku pretglaukomas
līdzekli, cita līdzekļa lietošana pēc
pareizas dozēšanas jāpārtrauc, un dorzolamīda lietošana jāsāk
nākamajā dienā.
Ja tiek lietots vairāk kā viens lokālas darbības oftalmoloģisks
līdzeklis, zāles jālieto ar vismaz desmit
minūšu intervālu.
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
2
Version: 2023-05-10_MAH tr_5.1
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no pudelītes kontakta
ar acīm vai apkārtējiem audiem.
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka, nepareizi rīkojoties ar acu
pilieniem, tie var tikt piesārņoti ar
sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā zinām