देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Dorzolamīds
Teva B.V., Netherlands
S01EC03
Dorzolamide
20 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; Famar SA (PLANT A`- ALIMOS), Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 Version: 2023-05-10_MAH tr_6.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DORZOLAMIDE ACTAVIS 20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _dorzolamidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dorzolamide Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dorzolamide Actavis lietošanas 3. Kā lietot Dorzolamide Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dorzolamide Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DORZOLAMIDE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dorzolamide Actavis satur dorzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem. Šīs zāles ir parakstītas, lai samazinātu paaugstinātu spiedienu acīs un lai ārstētu glaukomu. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai arī papildus citām zālēm, kuras lieto, lai pazeminātu spiedienu acī (piemēram, bēta-blokatoriem). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORZOLAMIDE ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET DORZOLAMIDE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret dorzolamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; − ja Jums ir smagi nieru bojājumi, nieru darbības traucējumi vai ir bijuši nierakmeņi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Dorzolamide Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par jebkādām medicīniska rakstura problēmām, kādas Jums ir pašlaik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 Version: 2023-05-10_MAH tr_5.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dorzolamide Actavis 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 20 mg dorzolamīda ( _dorzolamidum_ ) (22,3 mg dorzolamīda hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Izotonisks, buferēts, nedaudz viskozs, dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dorzolamide Actavis indicēts: − kā papildlīdzeklis, ārstējot ar bēta-blokatoriem; − monoterapijā pacientiem, kuri nereaģē pret bēta-blokatoriem vai kuriem bēta-blokatori ir kontrindicēti; − paaugstināta intraokulārā spiediena ārstēšanai: • okulārās hipertensijas gadījumā; • atvērta kakta glaukomas gadījumā; • pseidoeksfoliatīvās glaukomas gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietojot monoterapijā, deva ir viens piliens dorzolamīda slimās acs(u) konjunktīvas maisiņā trīs reizes dienā. Lietojot papildu terapijā kopā ar oftalmoloģiskiem bēta-blokatoriem, deva ir viens dorzolamīda piliens slimās acs(u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā. Ja ar dorzolamīdu aizvieto citu oftalmoloģisku pretglaukomas līdzekli, cita līdzekļa lietošana pēc pareizas dozēšanas jāpārtrauc, un dorzolamīda lietošana jāsāk nākamajā dienā. Ja tiek lietots vairāk kā viens lokālas darbības oftalmoloģisks līdzeklis, zāles jālieto ar vismaz desmit minūšu intervālu. SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 2 Version: 2023-05-10_MAH tr_5.1 Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā rokas un jāizvairās no pudelītes kontakta ar acīm vai apkārtējiem audiem. Pacientiem jābūt arī informētiem, ka, nepareizi rīkojoties ar acu pilieniem, tie var tikt piesārņoti ar sadzīvē sastopamām baktērijām, kuras, kā zinām पूरा दस्तावेज़ पढ़ें