Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
avatrombopagum
Swedish Orphan Biovitrum AG
B02BX08
avatrombopagum
Filmtabletten
avatrombopagum 20 mg ut avatrombopagi maleas, lactosum monohydricum 120.8 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
A
Synthetika
Schwere Thrombozytopenie bei Erwachsenen mit chronischer Lebererkrankung, bei denen ein invasiver Eingriff geplant ist; Chronische Immunthrombozytopenie bei Erwachsenen, die unzureichend auf mindestens eine vorherige Behandlung angesprochen haben
zugelassen
1970-01-01
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». DOPTELET Zusammensetzung Wirkstoffe Avatrombopag ut Avatrombopagmaleate Hilfsstoffe Tablettenkern: Lactose-Monohydrat 120,8 mg Mikrokristalline Cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Hochdisperses Siliciumdioxid (E551) Magnesiumstearat (E470b) Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203) Talkum (E553b) Macrogol 3350 (E1521) Titandioxid (E171) Gelbes Eisenoxid (E172) Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette Filmtabletten zu 20 mg enthalten Avatrombopagmaleat entsprechend 20 mg Avatrombopag. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Doptelet wird angewendet zur Behandlung einer schweren Thrombozytopenie bei erwachsenen Patienten mit chronischer Lebererkrankung, bei denen ein invasiver Eingriff geplant ist. Doptelet ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) indiziert, die unzureichend auf mindestens eine vorherige Behandlung angesprochen haben (siehe Rubrik «Klinische Wirksamkeit»). Dosierung/Anwendung Dosierung Die Behandlung sollte von einem mit hämatologischen Erkrankungen erfahrenen Arzt iniziiert und überwacht werden. Doptelet sollte zur gleichen Tageszeit (z. B. morgens oder abends) zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, auch wenn die Dosis weniger häufig als einmal täglich eingenommen wird. Chronische Lebererkrankung Vor der Einnahme von Doptelet und am Tag eines Eingriffs müssen die Thrombozytenwerte bestimmt werden, damit sichergestellt ist, dass es bei den in den Rubriken «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen» genannten Patientenpopulationen zu einer angemessenen Erhöhung der Thrombozytenwerte kommt und nicht zu einer unerwartet hohen Erhöhung der Izlasiet visu dokumentu