Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Povidonas, joduotas
SOPHARMA AD
D08AG02
Povidonas, joduotas
100 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Povidone-iodine
Išregistruotas
2017-07-10
ИНФОРМАЦИОНЕН ПАНЕЛ КУТИЯ Лекарствена форма Количество в 1 опаковка Продукт Дозова единица Пазар / език Версия номер Шрифт Размер на шрифта Цвят Брой цветове Използван материал Размер на кутията 1 туба / 20 g 28, 12, 10, 7 p 127/36/22 mm 100 mg/g 2 маз Допорисон Литва, Латвия, Естония/ литовски, латвийски, естонски 1.0/22.03.2018 картон с едностранно пигментно покритие Black, PANTONE 202 Myriad Pro, Arial БРАЙЛ изработен от “Успех Филтър” ССБ ВЕРСИЯ 1.0/06.01.2017 20 g 20 g _Povidonum iodinatum_ _Povidonum iodinatum_ _100 mg/g tepalas/ziede/salv_ _100 mg/g tepalas/ziede/salv_ Serija/Lot Tinka iki: /EXP 1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono./1 g ziedes satur 100 mg jodēta povidona./1 g salvi sisaldab 100 mg joodpovidooni. Sudėtyje taip pat yra/ Satur arī/ Sisaldab ka: natrii hydrogenocarbonas (E500ii), macrogolum 4000 (E1521), macrogolum 1500 (E1521), macrogolum 1000 (E1521), macrogolum 400 (E1521) et aqua purificata. Nereceptinis vaistas./Bezrecepšu zāles./Käsimüügiravim. Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį./Lietošanai uz ādas. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju./ Kutaanne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgarija/Bulgārija/Bulgaaria LT/1/17/4095/001/Reģ.Nr.: 17-0135/Müügiloa nr: 945717 Tepalą reikia tepti tiesiai ant švarios ir sausos odos./Ziede jālieto tieši uz tīras un sausas ādas./Määrige salv otse puhtale ja kuivale nahale. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje./Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C./Hoida temperatuuril kuni 25°C. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje./Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā./Hoida laste eest varjatud ja kä Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doporison 100 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono. 20 g tepalo yra 2 g joduoto povidono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas. Tepalas yra rusvos spalvos, būdingo jodo kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nedidelių žaizdų, įpjovimų, įdrėskimų, paviršinių nudeginimų, nubrozdinimų ir pūslelių gydymas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tepalą tepti vieną arba du kartus per parą. Kad būtų pasiektas optimalus rezultatas, esant sunkiam uždegimui arba gydant šlapiuojančias vietas, tepalą reikia tepti kas 4 – 6 valandas. Kai spalva išblunka, reikia užtepti dar vieną tepalo dozę. Ilgiausiai galima gydyti 14 dienų. _Vaikų populiacija_ Paaugliams, vaikams ir 6 mėnesių bei vyresniems kūdikiams Šio vaisto dozavimas ir vartojimo metodas yra toks pats, kaip ir suaugusiems žmonėms. Neišnešioti kūdikiai, naujagimiai ir jaunesni kaip 6 mėnesių kūdikiai Neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus šio vaisto vartoti negalima (žr. 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius). Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Jeigu tepama tiesiai ant pažeistų odos vietų, šios vietos turi būti švarios ir sausos. Tepalu reikia kruopščiai padengti visas pažeistas vietas. Prireikus galima aprišti tvarsčiu. PASTABA! Ruda tepalo spalva yra būdinga šio vaisto savybė, reiškianti, kad sudėtyje yra jodo, o vaistas yra veiksmingas. Tepalui netenkant rudos spalvos, jo antimikrobinis veiksmingumas mažėja. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Hipertirozė. Ūminės skydliaukės ligos. Prieš, gydymo metu ar po numatyto gydymo radioaktyviuoju jodu (iki gydymo pabaigos). 2 Diuringo pūslelinis dermatitas (_Duhr Izlasiet visu dokumentu