Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-26
Packmittelmanuskript Nr. 64000/100/11/1 DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 0 Was ist Donepezilhydrochlorid Heumann und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Heumann beachten? 2 Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann einzunehmen? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezilhydrochlorid Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterase-Hemmer genannt werden. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer Demenz (Störung des rationalen Verhaltens) bei Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit (eine chronische geistig-seelische Erkrankung) diagnostiziert wurde. Es eignet sich nur für die Anwendung bei erwachsenen Patienten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN BEACHTEN? DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidin- Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile Izlasiet visu dokumentu
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/101/11/1 DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN SCHMELZTABLETTEN Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN 1 Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Jede 5 mg Schmelztablette enthält 5,00 mg Aspartam (E 951) und 131,25 mg Lactose- Monohydrat. DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN 1 Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Jede 10 mg Schmelztablette enthält 10,00 mg Aspartam (E 951) und 262,5 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten Kanten und mit der Prägung ‘5’ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten Kanten und mit der Prägung ‘10’ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezilhydrochlorid Heumann ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene/ältere Patienten Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/101/11/1 DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN SCHMELZTABLETTEN Seite 2 Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Donepezilhydrochlorid Heumann sollte am Abend unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Der Patient sollte die Tablette zuerst vollständig auf der Zunge zergehen lassen und dann entweder mit oder ohne Wasser schlucken. Die Dosis von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale klinische Ansprechen Izlasiet visu dokumentu