Donepezilhydrochlorid Heumann 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-01-26

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/100/11/1
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG
SCHMELZTABLETTEN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
0
Was ist Donepezilhydrochlorid Heumann und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Heumann
beachten?
2
Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid Heumann gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterase-Hemmer genannt werden.
Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer Demenz (Störung
des
rationalen Verhaltens) bei Patienten, bei denen eine leichte bis
mittelschwere
Alzheimer-Krankheit (eine chronische geistig-seelische Erkrankung)
diagnostiziert
wurde. Es eignet sich nur für die Anwendung bei erwachsenen
Patienten.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN BEACHTEN?
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid,
Piperidin-
Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile

Fachinformation

Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/101/11/1
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN
SCHMELZTABLETTEN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
1 Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Jede 5 mg Schmelztablette enthält 5,00 mg Aspartam (E 951) und 131,25
mg Lactose-
Monohydrat.
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
1 Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Jede 10 mg Schmelztablette enthält 10,00 mg Aspartam (E 951) und
262,5 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten und mit der Prägung
‘5’ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten und mit der Prägung
‘10’ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid Heumann ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene/ältere Patienten
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/101/11/1
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN
SCHMELZTABLETTEN
Seite 2
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe).
Donepezilhydrochlorid
Heumann sollte am Abend unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen
werden. Der Patient
sollte die Tablette zuerst vollständig auf der Zunge zergehen lassen
und dann entweder mit
oder ohne Wasser schlucken. Die Dosis von 5 mg/Tag sollte mindestens
einen Monat lang
beibehalten werden, um das initiale klinische Ansprechen