Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
N06DA02
Donepezil hydrochloride 1 H 2 O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O (36258) 10,21 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-09-09
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Donepezilhydrochlorid Bluefish 5 mg Filmtabletten Donepezilhydrochlorid Bluefish 10 mg Filmtabletten Donepezilhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Donepezilhydrochlorid Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Bluefish beachten? 3. Wie ist Donepezilhydrochlorid Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezilhydrochlorid Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Donepezilhydrochlorid Bluefish und wofür wird es angewendet? Donepezil Bluefish enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid. Donepezilhydrochlorid Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Donepezilhydrochlorid erhöht die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert. Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen angewendet, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Erkrankung festgestellt wurde. Zu diesen Symptomen gehören ein zunehmender Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Infolgedessen haben Patienten mit einer Alzheimer-Erkrankung zunehmende P Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezilhydrochlorid Bluefish 5 mg Filmtabletten Donepezilhydrochlorid Bluefish 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 mg: Jede Tablette enthält Donepezilhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 98,00 mg Lactose-Monohydrat 10 mg: Jede Tablette enthält Donepezilhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 196,00 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 5 mg: Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 7,14 mm und abgeschrägten Kanten, die auf einer Seite die Prägung "5" tragen und auf der anderen Seite eine glatte Oberfläche aufweisen. 10 mg: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 8,73 mm, die auf einer Seite die Prägung "10" tragen und auf der anderen Seite eine glatte Oberfläche aufweisen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Donepezilhydrochlorid Bluefish ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene/ältere Patienten: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (einmal tägliche Gabe) begonnen. Bei Schlafstörungen einschließlich abnormer Träume, Albträume oder Schlaflosigkeit (siehe Abschnitt 4.8) kann die morgendliche Einnahme von Donepezil Bluefish in Erwägung gezogen werden. Die Dosis von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und Steady-State- Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die Dosis auf 10 mg/Tag Donepezilhydrochlorid Bluefish (einmal tägliche Gabe) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 10 mg/Tag. Dosieru Izlasiet visu dokumentu