Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Domperidona
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
A03FA03
Domperidona
10 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas.
Aprobado
2019-08-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOMPERIDONA -10 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-056-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de agosto de 2019 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida: Domperidona 10,0 mg Lactosa monohidratada 76,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento del complejo de síntomas dispépticos, que a veces también se asocian con retardo en el vaciamiento gástrico, reflujo gastro-esofágico y esofagitis: sensación epigástrica de llenado, saciedad temprana, sensación de distensión abdominal, dolor abdominal alto. Tratamiento a corto plazo de náusea y vómito. Pirosis con o sin regurgitación del contenido gástrico en la boca. En el tratamiento de la náusea y vómito de origen funcional, orgánico, infeccioso o dietético, o inducido por radio o quimioterapia. Una indicación específica es la náusea y vómito inducido por agonistas de la dopamina, como los utilizados en la enfermedad de Parkinson (como L-dopa y bromocriptina). Combinado con paracetamol para el tratamiento de la migraña sintomática. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe ser utilizado cuando la estimulación de la motilidad gástrica puede ser peligrosa, p.ej. en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación. Pacientes con tumores hipofisarios liberadores de prolactina (prolactinoma). Daño hepático. Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Niños: administrar con cuidado. En pacientes con insuficiencia renal severa con administraciones repetida Izlasiet visu dokumentu