DOMPERIDONA-10

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Domperidona

Tersedia dari:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Kode ATC:

A03FA03

INN (Nama Internasional):

Domperidona

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Tableta revestida

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Ringkasan produk:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2019-08-02

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOMPERIDONA -10
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-056-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de agosto de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida:
Domperidona
10,0 mg
Lactosa monohidratada
76,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En el tratamiento del complejo de síntomas dispépticos, que a veces
también se asocian con
retardo
en
el
vaciamiento
gástrico,
reflujo
gastro-esofágico
y
esofagitis:
sensación
epigástrica
de
llenado,
saciedad
temprana,
sensación
de
distensión
abdominal,
dolor
abdominal
alto.
Tratamiento
a
corto
plazo
de
náusea
y
vómito.
Pirosis
con
o
sin
regurgitación del contenido gástrico en la boca.
En el tratamiento de la náusea y vómito de origen funcional,
orgánico, infeccioso o dietético,
o inducido por radio o quimioterapia.
Una indicación específica es la náusea y vómito inducido por
agonistas de la dopamina,
como
los
utilizados
en
la
enfermedad
de
Parkinson
(como
L-dopa
y
bromocriptina).
Combinado con paracetamol para el tratamiento de la migraña
sintomática.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No debe ser utilizado cuando la estimulación de la motilidad
gástrica puede ser peligrosa,
p.ej. en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción
mecánica o perforación.
Pacientes con tumores hipofisarios liberadores de prolactina
(prolactinoma).
Daño hepático.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Niños: administrar con cuidado.
En pacientes con insuficiencia renal severa con administraciones
repetida