Domidon 10 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Domperidonmaleat

Pieejams no:

TEVA GmbH (3086597)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Domperidonmaleat

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Domperidonmaleat (24114) 12,73 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

widerrufen

Autorizācija datums:

2002-05-13

Lietošanas instrukcija

Gebrauchsinformation
DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN
DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Domperidonmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST DOMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMIDON BEACHTEN?
3.
WIE IST DOMIDON EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST DOMIDON AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST DOMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung des Arzneimittels ist Domidon 10 mg Filmtabletten.
Domperidon gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Dopaminantagonisten“ genannt
werden..
Domperidon wirkt, indem es den Transport der Nahrung durch die
Speiseröhre (Ösophagus), den
Magen und den Darm beschleunigt. Dadurch werden Magen-Darm-Beschwerden
(d. h. Völlegefühl),
Übelkeit und Erbrechen gelindert.
DOMIDON KANN WIE FOLGT ANGEWENDET WERDEN
ERWACHSENE
•
Zur Linderung oder Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen
•
Zur Linderung oder Vorbeugung von Völlegefühl während oder kurz
nach einer Mahlzeit
•
Zur Linderung oder Vorbeugung von Unwohlsein im Oberbauch
•
Zur Vorbeugung eines Rückflusses von Mageninhalt in die Speiseröhre
KINDER
•
Zur Linderung oder Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMIDON BEACHTEN?
DOMIDON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Domperidonmal

Produkta apraksts

Fachinformation
DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Domidon 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 12,73 mg Domperidonmaleat, entsprechend 10 mg
Domperidon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette - weiße bis leicht cremefarbene runde, bikonvexe
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
-
Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl,
Oberbauchbeschwerden
und Rückfluss (Regurgitation) von Mageninhalt.
_Kinder _
-
Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, die Domperidon-Filmtabletten vor den Mahlzeiten
einzunehmen. Bei Einnahme
nach den Mahlzeiten ist die Resorption des Arzneistoffes etwas
verzögert.
_ _
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und einem Körpergewicht _

_ 35 kg) _
Die anfängliche Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Nach 4 Wochen
sollte der Zustand der
Patienten erneut beurteilt werden und die Notwendigkeit der
Weiterführung der Behandlung neu
entschieden werden.
1 - 2 der 10-mg Filmtabletten 3 - 4mal täglich bis zu einer maximalen
Tagesdosis von 80 mg
_Säuglinge und Kinder _
0,25 - 0,5 mg/kg Körpergewicht 3 - 4mal täglich bis zu einer
maximalen Tagesdosis von 2,4 mg/kg
(aber keinesfalls mehr als 80 mg pro Tag).
Die Filmtabletten sind zur Anwendung bei Kindern unter 35 kg
Körpergewicht nicht geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Domperidon darf nicht eingenommen werden bei
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Domperidon oder einem der
sonstigen Bestandteile.
-
Vorliegen eines Prolaktin-freisetzenden Hypophysentumors (Prolaktinom)
Fachinformation
DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN
Domperidon sollte nicht angewendet werden, wenn eine Stimulation der
Magenmotilität gefährlich
sein könnte, wie z.B. bei Magen- und Darmblutungen, mechanischem
Verschluss oder Durchbruch.
4.4
BE