국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidonmaleat
TEVA GmbH (3086597)
Domperidonmaleat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Domperidonmaleat (24114) 12,73 Milligramm
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2002-05-13
Gebrauchsinformation DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Domperidonmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST DOMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMIDON BEACHTEN? 3. WIE IST DOMIDON EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST DOMIDON AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST DOMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung des Arzneimittels ist Domidon 10 mg Filmtabletten. Domperidon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Dopaminantagonisten“ genannt werden.. Domperidon wirkt, indem es den Transport der Nahrung durch die Speiseröhre (Ösophagus), den Magen und den Darm beschleunigt. Dadurch werden Magen-Darm-Beschwerden (d. h. Völlegefühl), Übelkeit und Erbrechen gelindert. DOMIDON KANN WIE FOLGT ANGEWENDET WERDEN ERWACHSENE • Zur Linderung oder Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen • Zur Linderung oder Vorbeugung von Völlegefühl während oder kurz nach einer Mahlzeit • Zur Linderung oder Vorbeugung von Unwohlsein im Oberbauch • Zur Vorbeugung eines Rückflusses von Mageninhalt in die Speiseröhre KINDER • Zur Linderung oder Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMIDON BEACHTEN? DOMIDON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Domperidonmal 전체 문서 읽기
Fachinformation DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Domidon 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 12,73 mg Domperidonmaleat, entsprechend 10 mg Domperidon. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette - weiße bis leicht cremefarbene runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ - Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl, Oberbauchbeschwerden und Rückfluss (Regurgitation) von Mageninhalt. _Kinder _ - Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, die Domperidon-Filmtabletten vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption des Arzneistoffes etwas verzögert. _ _ _Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und einem Körpergewicht _ _ 35 kg) _ Die anfängliche Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Nach 4 Wochen sollte der Zustand der Patienten erneut beurteilt werden und die Notwendigkeit der Weiterführung der Behandlung neu entschieden werden. 1 - 2 der 10-mg Filmtabletten 3 - 4mal täglich bis zu einer maximalen Tagesdosis von 80 mg _Säuglinge und Kinder _ 0,25 - 0,5 mg/kg Körpergewicht 3 - 4mal täglich bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2,4 mg/kg (aber keinesfalls mehr als 80 mg pro Tag). Die Filmtabletten sind zur Anwendung bei Kindern unter 35 kg Körpergewicht nicht geeignet. 4.3 GEGENANZEIGEN Domperidon darf nicht eingenommen werden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Domperidon oder einem der sonstigen Bestandteile. - Vorliegen eines Prolaktin-freisetzenden Hypophysentumors (Prolaktinom) Fachinformation DOMIDON 10 MG FILMTABLETTEN Domperidon sollte nicht angewendet werden, wenn eine Stimulation der Magenmotilität gefährlich sein könnte, wie z.B. bei Magen- und Darmblutungen, mechanischem Verschluss oder Durchbruch. 4.4 BE 전체 문서 읽기