Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 75 mg
Zambon SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
75 mg
Tablet met verlengde afgifte
Tramadolhydrochloride 75 mg
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 370185-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08031609000384 - CNK-code: 2085330 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-02-11
Version 2.0 12/02/2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOLZAM RETARD 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DOLZAM RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DOLZAM RETARD 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DOLZAM RETARD 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Tramadol hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN DOLZAM RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw arts heeft u deze tabletten voorgeschreven om matige tot ernstige pijn 12 uur te verlichten. Ze bevatten het werkzame bestanddeel tramadol, een krachtig analgeticum (“pijnstiller”) en behoren tot de geneesmiddelengroep “opioïden”.Deze tabletten mogen enkel gebruikt worden door volwassenen en jongeren die ouder dan 12 jaar zijn. 2. WANNEER MAG U DOLZAM RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DOLZAM RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen Izlasiet visu dokumentu
Version 2.0 02/2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dolzam Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte (1). Dolzam Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte (2). Dolzam Retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte (3). Dolzam Retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte.(4) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 75 mg tramadolhydrochloride (1). Elke tablet bevat 100 mg tramadolhydrochloride (2) Elke tablet bevat 150 mg tramadolhydrochloride (3) Elke tablet bevat 200 mg tramadolhydrochloride (4) Hulpstof met bekend effect: elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,8 mg lactose monohydraat (1) (zie rubriek 4.4) elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,80 mg lactose monohydraat (2) (zie rubriek 4.4) elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,00 mg lactose monohydraat (3) (zie rubriek 4.4) elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,20 mg lactose monohydraat (4) (zie rubriek 4.4) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Ronde, grijze, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 7 mm en met de vermelding ‘TBD’ aan de ene kant en ‘75’ aan de andere kant (1). Ronde, witte, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 8 mm en met de vermelding ‘TBD’ aan de ene kant en ‘100’ aan de andere kant (2). Ronde, beige, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 9,5 mm en met de vermelding ‘TBD’ aan de ene kant en ‘150’ aan de andere kant (3). Ronde, oranje, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 10 mm en met de vermelding ‘TBD’ aan de ene kant en ‘200’ aan de andere kant (4). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot hevige pijn. Deze tabletten zijn enkel geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ De dosis moet worden aangepast aan de ernst van de pijn en aan de gevoeligheid van de individuele patiënt. Doorgaans moet de laagste doeltre Izlasiet visu dokumentu