Dolzam Retard 75 mg tabl. verl. afgifte

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Tramadolhydrochloride 75 mg

MAH:

Zambon SA-NV

ATC_code:

N02AX02

INN:

Tramadol Hydrochloride

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

Tablet met verlengde afgifte

composition:

Tramadolhydrochloride 75 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Tramadol

leaflet_short:

CTI-code: 370185-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370185-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08031609000384 - CNK-code: 2085330 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232425-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2002-02-11

PIL

Version 2.0
12/02/2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOLZAM RETARD 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DOLZAM RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DOLZAM RETARD 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DOLZAM RETARD 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Tramadol hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte niet
gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dolzam Retard tabletten met verlengde afgifte?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN DOLZAM RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Uw arts heeft u deze tabletten voorgeschreven om matige tot ernstige
pijn 12 uur te verlichten. Ze
bevatten het werkzame bestanddeel tramadol, een krachtig analgeticum
(“pijnstiller”) en behoren tot de
geneesmiddelengroep “opioïden”.Deze tabletten mogen enkel
gebruikt worden door volwassenen en
jongeren die ouder dan 12 jaar zijn.
2.
WANNEER MAG U DOLZAM RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DOLZAM RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET
GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen

SPC

Version 2.0
02/2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolzam Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte (1).
Dolzam Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte (2).
Dolzam Retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte (3).
Dolzam Retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte.(4)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 75 mg tramadolhydrochloride (1).
Elke tablet bevat 100 mg tramadolhydrochloride (2)
Elke tablet bevat 150 mg tramadolhydrochloride (3)
Elke tablet bevat 200 mg tramadolhydrochloride (4)
Hulpstof met bekend effect:
elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,8 mg lactose monohydraat (1)
(zie rubriek 4.4)
elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,80 mg lactose monohydraat
(2) (zie rubriek 4.4)
elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,00 mg lactose monohydraat
(3) (zie rubriek 4.4)
elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,20 mg lactose monohydraat
(4) (zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Ronde, grijze, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 7 mm
en met de vermelding ‘TBD’ aan
de ene kant en ‘75’ aan de andere kant (1).
Ronde, witte, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 8 mm en
met de vermelding ‘TBD’ aan
de ene kant en ‘100’ aan de andere kant (2).
Ronde, beige, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 9,5 mm
en met de vermelding ‘TBD’
aan de ene kant en ‘150’ aan de andere kant (3).
Ronde, oranje, filmomhulde tabletten met een diameter van circa 10 mm
en met de vermelding ‘TBD’
aan de ene kant en ‘200’ aan de andere kant (4).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot hevige pijn.
Deze tabletten zijn enkel geïndiceerd voor volwassenen en
adolescenten vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
De dosis moet worden aangepast aan de ernst van de pijn en aan de
gevoeligheid van de individuele
patiënt. Doorgaans moet de laagste doeltre