Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lidokain; fluocortolone
Karo Pharma AB
C05AA08
lidocaine; fluocortolone
1x15 g tubusban 1x30 g tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-10269 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-10269 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2005-06-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOLOPROCT 1 MG/G + 20 MG/G VÉGBÉLKRÉM fluokortolon-pivalát + lidokain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doloproct végbélkrém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doloproct végbélkrém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Doloproct végbélkrémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doloproct végbélkrémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOPROCT VÉGBÉLKRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Doloproct két különböző hatóanyagot tartalmaz: fluokortolon-pivalátot és lidokain-hidrokloridot. - A fluokortolon-pivalát hatóanyag a kortikoszteroidok csoportjába tartozik. Csökkenti a szervezetben gyulladást okozó anyagok termelődését. Ezáltal enyhíti az olyan panaszokat, mint például a duzzanat, viszketés, szúró érzés. - A lidokain-hidroklorid hatóanyag a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik. Az alkalmazás helyén érzéstelenítő hatása van, így mérsékli a fájdalmat és a viszketést. A Doloproct az alábbi betegségek okozta panaszok kezelésére alkalmazható felnőtteknél: - Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g végbélkrém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg fluokortolon-pivalátot és 20 mg lidokain-hidrokloridot (vízmentes) tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok: 60 mg cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz grammonként. 5 mg benzil-alkoholt tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkrém. Fehér, átlátszatlan végbélkrém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A következő állapotokhoz társuló fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére felnőttekben: - aranyérbetegség, - nem fertőzéses proctitis, - végbél-eczema. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Doloproct-ot naponta kétszer, reggel és este kell használni (legfeljebb kb. 1 g krémet alkalmanként). A kezelés első napjaiban naponta háromszor is alkalmazható. A tünetek javulásával a naponta egyszeri alkalmazás is gyakran elég lehet. A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet. A helyileg alkalmazott kortikoszteroidok hosszú távú, folyamatos, túl gyakori vagy túl nagy felületen történő alkalmazása, majd hirtelen abbahagyása esetén fennáll a topikális szteroid-megvonási (topical steroid withdrawal – TSW) szindróma kialakulásának a lehetséges kockázata (lásd 4.4 és 4.8 pont). Ez megelőzhető a készítmény hosszú távú kezelés utáni fokozatos elhagyásával, a készítmény alkalmazásának hirtelen abbahagyása helyett. _Gyermekek és serdülők_ A Doloproct alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem javasolt a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában. OGYÉI/45225/2022 2 Az alkalmazás módja A Doloproct-ot székletürítés után célszerű alkalmazni. Alkalmazása előtt alaposan meg kell tisztítani a végbélnyílás környékét. A végbélkrémből ujjbegynyi mennyiséget kell ujjal a végbélnyílás környékére kenni, az ujjheggyel szétnyitva a záróizmot. Ujjbegynyi mennyiség adagol Izlasiet visu dokumentu