DOLOPROCT 1 mg/g+20 mg/g végbélkrém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lidokain; fluocortolone

Beszerezhető a:

Karo Pharma AB

ATC-kód:

C05AA08

INN (nemzetközi neve):

lidocaine; fluocortolone

db csomag:

1x15 g tubusban 1x30 g tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-10269 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-10269 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-06-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOLOPROCT 1 MG/G + 20 MG/G VÉGBÉLKRÉM
fluokortolon-pivalát +
lidokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doloproct végbélkrém és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doloproct végbélkrém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doloproct végbélkrémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doloproct végbélkrémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOPROCT VÉGBÉLKRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doloproct két különböző hatóanyagot tartalmaz:
fluokortolon-pivalátot és lidokain-hidrokloridot.
-
A fluokortolon-pivalát hatóanyag a kortikoszteroidok csoportjába
tartozik. Csökkenti a
szervezetben gyulladást okozó anyagok termelődését. Ezáltal
enyhíti az olyan panaszokat, mint
például a duzzanat, viszketés, szúró érzés.
-
A lidokain-hidroklorid hatóanyag a helyi érzéstelenítők
csoportjába tartozik. Az alkalmazás
helyén érzéstelenítő hatása van, így mérsékli a fájdalmat
és a viszketést.
A Doloproct az alábbi betegségek okozta panaszok kezelésére
alkalmazható felnőtteknél:
-

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g végbélkrém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg fluokortolon-pivalátot és 20 mg lidokain-hidrokloridot
(vízmentes) tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyagok:
60 mg cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz grammonként.
5 mg benzil-alkoholt tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkrém.
Fehér, átlátszatlan végbélkrém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő állapotokhoz társuló fájdalom és gyulladás tüneti
kezelésére felnőttekben:
-
aranyérbetegség,
-
nem fertőzéses proctitis,
-
végbél-eczema.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Doloproct-ot naponta kétszer, reggel és este kell használni
(legfeljebb kb. 1 g krémet
alkalmanként). A kezelés első napjaiban naponta háromszor is
alkalmazható. A tünetek javulásával a
naponta egyszeri alkalmazás is gyakran elég lehet.
A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.
A helyileg alkalmazott kortikoszteroidok hosszú távú, folyamatos,
túl gyakori vagy túl nagy felületen
történő alkalmazása, majd hirtelen abbahagyása esetén fennáll a
topikális szteroid-megvonási (topical
steroid withdrawal – TSW) szindróma kialakulásának a lehetséges
kockázata (lásd 4.4 és 4.8 pont). Ez
megelőzhető a készítmény hosszú távú kezelés utáni fokozatos
elhagyásával, a készítmény
alkalmazásának hirtelen abbahagyása helyett.
_Gyermekek és serdülők_
A Doloproct alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők
esetében nem javasolt a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában.
OGYÉI/45225/2022
2
Az alkalmazás módja
A Doloproct-ot székletürítés után célszerű alkalmazni.
Alkalmazása előtt alaposan meg kell tisztítani a
végbélnyílás környékét.
A végbélkrémből ujjbegynyi mennyiséget kell ujjal a
végbélnyílás környékére kenni, az ujjheggyel
szétnyitva a záróizmot. Ujjbegynyi mennyiség adagol