Doloproct 1 mg/20 mg/g rektālais krēms

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluocortoloni pivalas, Lidocaini hydrochloridum

Pieejams no:

Karo Pharma AB, Sweden

ATĶ kods:

C05AA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluocortoloni pivalas, Lidocaini hydrochloridum

Deva:

1 mg/20 mg/g

Zāļu forma:

Rektālais krēms

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOLOPROCT 1 MG/20 MG/G REKTĀLAIS KRĒMS
_Fluocortoloni pivalas/Lidocaini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Doloproct un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Doloproct lietošanas
3.
Kā lietot Doloproct
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Doloproct
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR DOLOPROCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Doloproct satur divas dažādas aktīvās vielas: fluokortolona
pivalātu un lidokaīna hidrohlorīdu.
- Aktīvā viela fluokortolona pivalāts pieder kortikosteroīdu
grupai. Tas samazina tādu vielu rašanos,
kas organismā izraisa iekaisumu. Tas atvieglo tādus simptomus kā
pietūkumu, niezi un dedzināšanu.
- Aktīvā viela lidokaīna hidrohlorīds pieder pie lokālo
anestēzijas līdzekļu grupas. Tas izraisa nejutību
vietā, kur tas uzklāts. Tas mazina sāpes un niezi šajā rajonā.
Doloproct var lietot pieaugušajiem, lai atvieglotu simptomus, kas
saistīti ar:
-
asinsvadu mezglu palielināšanos ap anālo atveri (hemoroidālo
slimību),
-
taisnās zarnas gļotādas iekaisumu (proktītu) un
-
augšējo ādas slāņu iekaisumu ap anālo atveri, kam raksturīgi
tādi simptomi, kā apsārtums,
pietūkums, nieze un sausums vai mitrošanās (anālā ekzēma).
Doloproct nenovērš hemoroidālās slimības, taisnās zarnas
gļotādas iekaisuma (

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Doloproct 1 mg/20 mg/g rektālais krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g Doloproct rektālā krēma satur:
1 mg fluokortolona pivalāta (
_Fluocortoloni pivalas_
) un
20 mg lidokaīna hidrohlorīda (
_Lidocaini hydrochloridum_
) (bezūdens).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
60 mg cetostearilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Rektālais krēms
Balts, necaurspīdīgs krēms
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiskai sāpju un iekaisuma mazināšanai pieaugušajiem:
- hemoroidālās slimības,
- proktīta un
- anālās ekzēmas gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Doloproct rektālais krēms jālieto divreiz dienā – vienreiz no
rīta un vienreiz vakarā (vienā
reizē var lietot līdz apmēram 1 g krēma). Pirmajās dienās krēmu
var lietot trīs reizes dienā.
Simptomiem uzlabojoties, bieži pietiek ar krēma lietošanu vienu
reizi dienā.
Kopējais ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.
Lokālo kortikosteroīdu ilgstoša, nepārtraukta lietošana, pārāk
bieža lietošana vai lietošana uz
plašiem ādas laukumiem var izraisīt lokāli lietojamo steroīdu
atcelšanas (LLSA) sindromu
pēc pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.4. un
4.8. apakšpunktu). To var novērst,
pēkšņas atcelšanas vietā veicot pakāpenisku lietošanas
pārtraukšanu pēc ilgstošas ārstēšanas .
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
Doloproct nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem,
jo trūkst datu par tā
drošumu un iedarbību.
Lietošanas veids
Doloproct ieteicams lietot pēc defekācijas. Pirms lietošanas
anālais apvidus kārtīgi jānotīra.
Pirksta gala lieluma Doloproct rektālā krēma daudzumu ar pirkstu
uzziež anālā apvidū, ar
pirksta galu pārvarot sfinktera pretestību. Pirksta gala lieluma
daudzums ir tāds rektālā krēma
apjoms, kas izspiests no tūbas sniedzas no pieaugu