Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diklofenák-nátrium
HealthPort Registration Kft.
M02AA15
diclofenac sodium
1x12,5g üvegpalackban 1x25g üvegpalackban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 12.5 g üvegpalackban - - OGYI-T-20327 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 25 g üvegpalackban - - OGYI-T-20327 / 02 - VN - TK - nem
WEU
2007-04-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOLOFLEX 4% KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY diklofenák-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doloflex 4% külsőleges oldatos spray (a továbbiakban „Doloflex spray”), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doloflex spray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Doloflex spray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doloflex spray-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOFLEX SPRAY, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Doloflex spray hatóanyaga a diklofenák-nátrium, amely a nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) csoportjába tartozik. A Doloflex spray-t a kis és közepes méretű ízületek, és az ezeket körülvevő szövetek akut, tompa sérülését követő enyhe és középsúlyos fájdalmának enyhítésére és a gyulladás helyi, tüneti kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A DOLOFLEX SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DOLOFLEX SPRAY-T Ha allergiás a diklofenák-nátriumra, földimogyoróra, szójára vagy a gyógyszer (6. pontban Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Doloflex 4% külsőleges oldatos spray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz egy gramm oldatban. Ismert hatású segédanyagok: 150 mg propilénglikol (E1250) egy gramm oldatban. 100 mg szójalecitin (E322) egy gramm oldatban. 33,3 mg vízmentes etanol egy gramm oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldatos spray. Aranysárga, átlátszó oldat, amely gél állagúvá alakul át a bőrre való felvitel után. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe- és közepesen súlyos fájdalom és gyulladás lokális, tüneti kezelése kis- és közepes méretű ízületek és ezek környező szöveteinek akut, tompa sérülésénél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Elegendő mennyiségű oldatot kell a bőrre juttatni, ezzel biztosítva a megfelelő fedettséget a Doloflex 4% külsőleges oldatos spray-ből az érintett felületen. A kezelendő felület nagyságától függően általában 4-5 pumpanyomásnyi spray (0,8-1,0 g spray, ami 32-40 mg diklofenák-nátriumnak felel meg) javasolt. A kezelést naponta 3-szor, rendszeres időközönként meg kell ismételni. Az 1,0 g maximális egyszeri adagot nem szabad túllépni. A megengedett maximális napi adag 15 pumpanyomás (3,0 g spray, ami 120 mg diklofenák-nátriumnak felel meg). A Doloflex 4% külsőleges oldatos spray-t óvatosan a bőrbe kell masszírozni. Alkalmazás után kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt felület a kézen van. A kezelés után a gél megszáradására néhány percig várni kell, mielőtt a kezelt területre kötés vagy ruházat kerül. A kezelést be lehet fejezni, amennyiben a tünetek (fájdalom és duzzanat) megszűnnek. A kezelés 7 napon túl orvosi ellenőrzés nélkül nem alkalmazható. Amennyiben a beteg állapota 3 nap után nem javul, vagy ha a tünetek súlyosbodnak tanácsos orvoshoz fordulnia. Különleges betegcsoportok OGYÉI/73949/2022 2 _Idősek_ Időskorúak kezel Izlasiet visu dokumentu