DOLOFLEX 4% külsőleges oldatos spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

diklofenák-nátrium

Beszerezhető a:

HealthPort Registration Kft.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac sodium

db csomag:

1x12,5g üvegpalackban 1x25g üvegpalackban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 12.5 g üvegpalackban - - OGYI-T-20327 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 25 g üvegpalackban - - OGYI-T-20327 / 02 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2007-04-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOLOFLEX 4% KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doloflex 4% külsőleges oldatos spray (a
továbbiakban „Doloflex
spray”), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doloflex spray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doloflex spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doloflex spray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOFLEX SPRAY, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Doloflex spray hatóanyaga a diklofenák-nátrium, amely a
nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID)
csoportjába tartozik. A Doloflex spray-t a kis és közepes méretű
ízületek, és az ezeket körülvevő
szövetek akut, tompa sérülését követő enyhe és középsúlyos
fájdalmának enyhítésére és a gyulladás
helyi, tüneti kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A DOLOFLEX SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DOLOFLEX SPRAY-T

Ha allergiás a diklofenák-nátriumra, földimogyoróra, szójára
vagy a gyógyszer (6. pontban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doloflex 4% külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40,0 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz egy gramm oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
150 mg propilénglikol (E1250) egy gramm oldatban.
100 mg szójalecitin (E322) egy gramm oldatban.
33,3 mg vízmentes etanol egy gramm oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray.
Aranysárga, átlátszó oldat, amely gél állagúvá alakul át a
bőrre való felvitel után.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe- és közepesen súlyos fájdalom és gyulladás lokális,
tüneti kezelése kis- és közepes méretű ízületek
és ezek környező szöveteinek akut, tompa sérülésénél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Elegendő mennyiségű oldatot kell a bőrre juttatni, ezzel
biztosítva a megfelelő fedettséget a Doloflex 4%
külsőleges oldatos spray-ből az érintett felületen. A kezelendő
felület nagyságától függően általában
4-5 pumpanyomásnyi spray (0,8-1,0 g spray, ami 32-40 mg
diklofenák-nátriumnak felel meg) javasolt.
A kezelést naponta 3-szor, rendszeres időközönként meg kell
ismételni. Az 1,0 g maximális egyszeri
adagot nem szabad túllépni. A megengedett maximális napi adag 15
pumpanyomás (3,0 g spray, ami
120 mg diklofenák-nátriumnak felel meg).
A Doloflex 4% külsőleges oldatos spray-t óvatosan a bőrbe kell
masszírozni. Alkalmazás után kezet kell
mosni, kivéve, ha a kezelt felület a kézen van. A kezelés után a
gél megszáradására néhány percig várni
kell, mielőtt a kezelt területre kötés vagy ruházat kerül.
A kezelést be lehet fejezni, amennyiben a tünetek (fájdalom és
duzzanat) megszűnnek. A kezelés 7 napon
túl orvosi ellenőrzés nélkül nem alkalmazható. Amennyiben a
beteg állapota 3 nap után nem javul, vagy
ha a tünetek súlyosbodnak tanácsos orvoshoz fordulnia.
Különleges betegcsoportok
OGYÉI/73949/2022
2
_Idősek_
Időskorúak kezel