Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Zentiva, k.s., Praha Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
75MG/3ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0054539 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094632 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 sp. zn. sukls201443/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DOLMINA 75 MG/3 ML INJEKČNÍ ROZTOK sodná sůl diklofenaku PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Dolmina a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolmina používat 3. Jak se přípravek Dolmina používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dolmina uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DOLMINA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DOLMINA Léčivou látkou přípravku Dolmina je diklofenak sodný. Přípravek Dolmina patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), které se používají k léčbě bolesti nebo zánětu. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK DOLMINA POUŽÍVÁ Intramuskulární injekce (injekce do svalu) se používají k léčbě následujících stavů: - Akutní bolest u zánětlivých a degenerativních kloubních onemocnění (artritida, artróza), bolest u mimokloubních revmatických onemocnění (ztuhlé rameno, tenisový loket), bolest zad. - Záchvaty dny. - Bolest způsobená žlučníkovými nebo ledvinovými kameny. - Bolest a otoky po chirurgickém zákroku nebo poranění. - Silné záchvaty migrény. Přípravek Dolm Izlasiet visu dokumentu
1/13 sp. zn. sukls201443/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dolmina 75 mg/3 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampule obsahuje 75 mg sodné soli diklofenaku ve 3 ml injekčního roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna ampule (3 ml) obsahuje benzylalkohol 120 mg; disiřičitan sodný (E223) a 8,79 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok bez mechanických nečistot. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Intramuskulární injekce_ jsou určeny k terapii akutní bolesti u následujících indikací: - Exacerbace zánětlivých a degenerativních forem revmatismu: revmatoidní artritida, osteoartróza, spondylartritida (včetně ankylozující spondylitidy), bolestivé vertebrogenní syndromy, mimokloubní revmatismus. - Akutní záchvaty dny. - Posttraumatické a pooperační bolestivé stavy, záněty a otoky. - Biliární a renální kolika. - Těžké záchvaty migrény. _ _ _Intravenózní infuze _ jsou určeny k léčbě nebo prevenci pooperačních bolestivých stavů při hospitalizaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Dávkování _Obecná populace_ Přípravek Dolmina se nedoporučuje podávat déle než dva dny; je-li to nutné, dále se v léčbě pokračuje perorální formou diklofenaku. Obvyklá dávka je 75 mg/den, u těžkých případů 150 mg/den. Způsob podání _Intramuskulární injekce _ 2/13 Aby se zabránilo poškození nervu nebo jiných tkání v místě injekce, je nutné dodržovat níže uvedená opatření. Zpravidla se aplikuje jedna ampulka denně (75 mg), formou injekce hluboko intramuskulárně do horního zevního kvadrantu gluteálního svalu. U těžkých Izlasiet visu dokumentu