Diprivan 10 mg/ml emulsija injekcijām vai infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Propofols

Pieejams no:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATĶ kods:

N01AX10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Propofolum

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Emulsija injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

Corden Pharma S.P.A., Italy; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIPRIVAN 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM
_propofolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
anesteziologam.Šī
instrukcija nevar aizstāt Jūsu anesteziologa vai intensīvās
terapijas ārsta padomu,
jo viņi ir sagatavoti, lai Jūs aprūpētu operācijas vai
intensīvās terapijas laikā.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
KAS IR DIPRIVAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIPRIVAN LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT DIPRIVAN
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT DIPRIVAN
6.
IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
1. KAS IR DIPRIVAN_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DIPRIVAN pieder pie tā saucamajiem vispārējās narkozes
līdzekļiem. Tas nozīmē, ka tā
iedarbībā Jūs esat nesamaņā (miegā), kamēr tiek izdarīta
ķirurģiska operācija vai cita
procedūra. Dažos gadījumos to var izmantot arī sedatīvos nolūkos
(lai padarītu miegainu bez
aizmidzināšanas).
DIPRIVAN iedarbība sākas strauji, aptuveni 30 sekunžu laikā. Pēc
narkozes atgūšanās
periods, kā arī sedācija parasti ir īslaicīga.
DIPRIVAN lieto

ievadnarkozei un narkozes uzturēšanai pieaugušajiem un bērniem,
kuri vecāki par 1
mēnesi,

sedācijai mākslīgi elpinātiem pacientiem, kuri vecāki par 16
gadiem, atrodoties
intensīvā aprūpē,

sedācijai diagnostisku un ķirurģisku manipulāciju gadījumā,
lietojot vienu vai
kombinācijā ar vietējo vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem
un bērniem, kuri vecāki
par 1 mēnesi.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIPRIVAN LIETOŠANAS
Pirms anestēzijas līdzekļa piemēroš

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Diprivan 10 mg/ml emulsija injekcijām vai infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 10 mg propofola _(Propofolum)._
20 ml satur 200 mg propofola.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml emulsijas injekcijām vai infūzijām satur 100 mg sojas eļļas
un aptuveni 0,0018 mmol
(0,055 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām vai infūzijām.
Balta, izotoniska ūdens emulsija eļļa – ūdenī.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
DIPRIVAN ir īslaicīgas darbības intravenozs anestēzijas līdzeklis

ievadnarkozei un narkozes uzturēšanai pieaugušajiem un bērniem,
kuri vecāki par 1
mēnesi,

sedācijai diagnostisku un ķirurģisku manipulāciju gadījumā,
lietojot vienu vai
kombinācijā ar vietējo vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem
un bērniem, kuri vecāki
par 1 mēnesi,

sedācijai mākslīgi elpinātiem pacientiem, kuri vecāki par 16
gadiem, atrodoties intensīvā
aprūpē.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DIPRIVAN parasti lieto ar papildus analgētiskiem līdzekļiem.
DIPRIVAN ir lietots spinālai un epidurālai anestēzijai, kā arī
kopā ar parasti lietojamajiem
premedikācijas līdzekļiem, neiromuskulāras blokādes līdzekļiem,
inhalējamajiem preparātiem un
pretsāpju līdzekļiem un farmakoloģiska nesaderība nav
konstatēta. Gadījumos, kad papildus
reģionālai anestēzijai izmanto vispārējo anestēziju, var būt
nepieciešamas mazākas DIPRIVAN
devas.
1
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
Specifiskus norādījumus par DIPRIVAN lietošanu ar infūzijas
mērķkontroles ierīci, kas ietver
_Diprifusor_ infūzijas mērķkontroles sistēmu (TCI), skatīt E
sadaļu.
Šāda veida lietošana ir atļauta tikai ievadnarkozei un
anestēzijas uzturēšanai, lai nodrošinātu
sedāciju, pacientam ķirurģisko un diagnostisko procedūru laikā
esot pie samaņas, kā arī lai
nodrošinātu sedāciju ventilējamiem pieaugu