País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Propofols
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
N01AX10
Propofolum
10 mg/ml
Emulsija injekcijām/infūzijām
Pr.II stac.
Corden Pharma S.P.A., Italy; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DIPRIVAN 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM _propofolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai anesteziologam.Šī instrukcija nevar aizstāt Jūsu anesteziologa vai intensīvās terapijas ārsta padomu, jo viņi ir sagatavoti, lai Jūs aprūpētu operācijas vai intensīvās terapijas laikā. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. KAS IR DIPRIVAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIPRIVAN LIETOŠANAS 3. KĀ LIETOT DIPRIVAN 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. KĀ UZGLABĀT DIPRIVAN 6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA 1. KAS IR DIPRIVAN_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO DIPRIVAN pieder pie tā saucamajiem vispārējās narkozes līdzekļiem. Tas nozīmē, ka tā iedarbībā Jūs esat nesamaņā (miegā), kamēr tiek izdarīta ķirurģiska operācija vai cita procedūra. Dažos gadījumos to var izmantot arī sedatīvos nolūkos (lai padarītu miegainu bez aizmidzināšanas). DIPRIVAN iedarbība sākas strauji, aptuveni 30 sekunžu laikā. Pēc narkozes atgūšanās periods, kā arī sedācija parasti ir īslaicīga. DIPRIVAN lieto ievadnarkozei un narkozes uzturēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi, sedācijai mākslīgi elpinātiem pacientiem, kuri vecāki par 16 gadiem, atrodoties intensīvā aprūpē, sedācijai diagnostisku un ķirurģisku manipulāciju gadījumā, lietojot vienu vai kombinācijā ar vietējo vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIPRIVAN LIETOŠANAS Pirms anestēzijas līdzekļa piemēroš Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diprivan 10 mg/ml emulsija injekcijām vai infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 10 mg propofola _(Propofolum)._ 20 ml satur 200 mg propofola. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml emulsijas injekcijām vai infūzijām satur 100 mg sojas eļļas un aptuveni 0,0018 mmol (0,055 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām vai infūzijām. Balta, izotoniska ūdens emulsija eļļa – ūdenī. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS DIPRIVAN ir īslaicīgas darbības intravenozs anestēzijas līdzeklis ievadnarkozei un narkozes uzturēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi, sedācijai diagnostisku un ķirurģisku manipulāciju gadījumā, lietojot vienu vai kombinācijā ar vietējo vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi, sedācijai mākslīgi elpinātiem pacientiem, kuri vecāki par 16 gadiem, atrodoties intensīvā aprūpē. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DIPRIVAN parasti lieto ar papildus analgētiskiem līdzekļiem. DIPRIVAN ir lietots spinālai un epidurālai anestēzijai, kā arī kopā ar parasti lietojamajiem premedikācijas līdzekļiem, neiromuskulāras blokādes līdzekļiem, inhalējamajiem preparātiem un pretsāpju līdzekļiem un farmakoloģiska nesaderība nav konstatēta. Gadījumos, kad papildus reģionālai anestēzijai izmanto vispārējo anestēziju, var būt nepieciešamas mazākas DIPRIVAN devas. 1 SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 Specifiskus norādījumus par DIPRIVAN lietošanu ar infūzijas mērķkontroles ierīci, kas ietver _Diprifusor_ infūzijas mērķkontroles sistēmu (TCI), skatīt E sadaļu. Šāda veida lietošana ir atļauta tikai ievadnarkozei un anestēzijas uzturēšanai, lai nodrošinātu sedāciju, pacientam ķirurģisko un diagnostisko procedūru laikā esot pie samaņas, kā arī lai nodrošinātu sedāciju ventilējamiem pieaugu Leer el documento completo