Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
dimetüülfumaraat
Zentiva k.s.
L04AX07
dmf
120mg 14TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 240 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID dimetüülfumaraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dimethyl fumarate Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dimethyl fumarate Zentiva võtmist 3. Kuidas Dimethyl fumarate Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dimethyl fumarate Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA Dimethyl fumarate Zentiva on ravimpreparaat, mis sisaldab aktiivset toimeainet DIMETÜÜLFUMARAATI. MILLEKS DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA’T KASUTATAKSE DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA’T KASUTATAKSE 13-AASTASTEL JA VANEMATEL PATSIENTIDEL ÄGENEMISTE JA REMISSIOONIDEGA KULGEVA HULGISKLEROOSI (_SCLEROSIS MULTIPLEX _- SM) RAVIKS. SM on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi (KNS), sealhulgas peaaju ja seljaaju. Ägenemiste ja haigusnähtude ajutise kadumisega SM-i iseloomustavad korduvad kesknärvisüsteemi sümptomide ägenemised (retsidiivid) . Sümptomid on igal patsiendil erinevad, aga tavaliselt väljenduvad kõndimishäiretes, tasakaaluhäiretes ja nägemishäiretes (nt hägune või topeltnägemine). Need sümptomid võivad ägenemise möödumisel täielikult kaduda, kuid mõned häired võivad jääda püsima. KUIDAS DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA TOIMIB Dimethyl fumarate Zentiva aitab kai Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dimethyl fumarate Zentiva 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid Dimethyl fumarate Zentiva 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Dimethyl fumarate Zentiva 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 120 mg dimetüülfumaraati Dimethyl fumarate Zentiva 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 240 mg dimetüülfumaraati INN:_ Dimethylis fumaras _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel (gastroresistentne kapsel) Dimethyl fumarate Zentiva 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid Valgeid kuni valkjaid minitablette sisaldav rohelise kapslikaane ja valge kapslikehaga 21,4 mm pikkune kapsel, mille kapslikehale on musta tindiga trükitud “DMF 120”. Dimethyl fumarate Zentiva 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid Valgeid kuni valkjaid minitablette sisaldav rohelise kapslikaane ja kapslikehaga 23,2 mm pikkune kapsel, mille kapslikehale on musta tindiga trükitud “DMF 240”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi ravi täiskasvanutel ning 13-aastastel ja vanematel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi tuleb alustada _sclerosis multiplex_’i ravis kogenud arsti järelevalve all. Annustamine Algannus on 120 mg kaks korda ööpäevas. 7 päeva pärast peab annust suurendama soovitatava säilitusannuseni 240 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4). Kui patsiendil jääb annus vahele, ei ole topeltannuse võtmine lubatud. Patsient võib vahelejäänud annuse võtta ainult siis, kui nende annuste vahele jääb 4 tundi. Vastasel juhul peab patsient ootama, kuni on aeg võtta järgmine ettenähtud annus. Annuse ajutine vähendamine kuni 120 mg kaks korda ööpäevas võib vähendada õhetuse ilmnemist ja seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid. Ühe kuu jooksul tuleb taastada soovitatav säilitusannus 240 mg kaks korda ööpäevas. Dimethyl fumarat Izlasiet visu dokumentu