DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA gastroresistentne kõvakapsel

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

dimetüülfumaraat

MAH:

Zentiva k.s.

ATC_code:

L04AX07

INN:

dmf

dosage:

120mg 14TK

pharmaceutical_form:

gastroresistentne kõvakapsel

prescription_type:

R

PIL

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 120 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA 240 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
dimetüülfumaraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dimethyl fumarate Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dimethyl fumarate Zentiva võtmist
3.
Kuidas Dimethyl fumarate Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dimethyl fumarate Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA
Dimethyl fumarate Zentiva on ravimpreparaat, mis sisaldab aktiivset
toimeainet DIMETÜÜLFUMARAATI.
MILLEKS DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA’T KASUTATAKSE
DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA’T KASUTATAKSE 13-AASTASTEL JA VANEMATEL
PATSIENTIDEL ÄGENEMISTE JA
REMISSIOONIDEGA KULGEVA HULGISKLEROOSI (_SCLEROSIS MULTIPLEX _- SM)
RAVIKS.
SM on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi (KNS),
sealhulgas peaaju ja seljaaju.
Ägenemiste ja haigusnähtude ajutise kadumisega SM-i iseloomustavad
korduvad kesknärvisüsteemi
sümptomide ägenemised (retsidiivid) . Sümptomid on igal patsiendil
erinevad, aga tavaliselt väljenduvad
kõndimishäiretes, tasakaaluhäiretes ja nägemishäiretes (nt
hägune või topeltnägemine). Need sümptomid
võivad ägenemise möödumisel täielikult kaduda, kuid mõned
häired võivad jääda püsima.
KUIDAS DIMETHYL FUMARATE ZENTIVA TOIMIB
Dimethyl fumarate Zentiva aitab kai

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dimethyl fumarate Zentiva 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Dimethyl fumarate Zentiva 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dimethyl fumarate Zentiva 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 120 mg dimetüülfumaraati
Dimethyl fumarate Zentiva 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 240 mg dimetüülfumaraati
INN:_ Dimethylis fumaras _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel (gastroresistentne kapsel)
Dimethyl fumarate Zentiva 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Valgeid kuni valkjaid minitablette sisaldav rohelise kapslikaane ja
valge kapslikehaga 21,4 mm pikkune
kapsel, mille kapslikehale on musta tindiga trükitud “DMF 120”.
Dimethyl fumarate Zentiva 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Valgeid kuni valkjaid minitablette sisaldav rohelise kapslikaane ja
kapslikehaga 23,2 mm pikkune kapsel,
mille kapslikehale on musta tindiga trükitud “DMF 240”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi ravi
täiskasvanutel ning 13-aastastel ja vanematel
lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tuleb alustada _sclerosis multiplex_’i ravis kogenud arsti
järelevalve all.
Annustamine
Algannus on 120 mg kaks korda ööpäevas. 7 päeva pärast peab
annust suurendama soovitatava
säilitusannuseni 240 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
Kui patsiendil jääb annus vahele, ei ole topeltannuse võtmine
lubatud. Patsient võib vahelejäänud annuse
võtta ainult siis, kui nende annuste vahele jääb 4 tundi. Vastasel
juhul peab patsient ootama, kuni on aeg
võtta järgmine ettenähtud annus.
Annuse ajutine vähendamine kuni 120 mg kaks korda ööpäevas võib
vähendada õhetuse ilmnemist ja
seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid. Ühe kuu jooksul tuleb taastada
soovitatav säilitusannus 240 mg kaks
korda ööpäevas.
Dimethyl fumarat