Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
digoxine 5 mg
TEOFARMA
C01AA05(Systèmecardiovasculaire)
digoxine 5 mg
5 mg
Solution
pour 100 ml > digoxine 5 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec seringue(s) doseuse(s)
Liste I
liste I
GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE code ATC : C01AA05 (Système cardiovasculaire)
Classe pharmacothérapeutique - GLUCOSIDE CARDIOTONIQUEcode ATC : C01AA05Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de contraction du muscle cardiaque. Il possède également des propriétés antiarythmiques (il régularise le rythme cardiaque).Ce médicament est préconisé dans: le traitement de l'insuffisance cardiaque, certains troubles du rythme cardiaque.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-02-20
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024 Dénomination du médicament DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes Digoxine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes ? 3. Comment prendre DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE code ATC : C01AA05 Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de contraction du muscle cardiaque. Il possède également des propriétés antiarythmiques (il régularise le rythme cardiaque). Ce médicament est préconisé dans: · le traitement de l'insuffisance cardiaque, · certains troubles du rythme cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buv Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Digoxine.................................................................................................................................. 5 mg Pour 100 ml 1 ml de solution contient 0,05 mg de principe actif Excipient à effet notoire : alcool, parahydroxybenzoate de méthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Insuffisance cardiaque. · Troubles du rythme supraventriculaire: ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Le traitement est commencé par une dose initiale administrée en une prise. Il est suivi 8 heures plus tard par des doses d'entretien reparties en 2 ou 3 prises par 24 heures: le tiers de la dose initiale est administré toutes les 8 heures. Les doses varient, non pas en fonction de la gravité apparente de l'affection à traiter mais avec le poids de l'enfant. Posologie de la digoxine par voie orale chez l'enfant à fonction rénale normale. Poids de l'enfant (en kg) Dose initiale (en mcg/kg et en ml/kg) Dose d'entretien en 2 ou 3 prises par jour (en mcg/kg/jour) 2,5 à 12 15 mcg (0,3 ml) 15 12 à 24 10 mcg (0,2 ml) 10 Plus de 24 7 mcg ( ≃ 0,1 ml) 7 POIDS DE L'ENFANT (EN KG) DOSE INITIALE (EN MCG/KG ET EN ML/KG) DOSE D'ENTRETIEN EN 2 PRISES PAR JOUR (EN MCG/KG/JOUR) Moins de 2,5 15 mcg (0,3 ml) 15 En cas d'insuffisance rénale, ce qui s'observe souvent dans les cardiopathies gauches par réduction du débit artériel rénal et qu'on peut grossièrement apprécier par la détermination du taux de créatininémie ou d'azotémie, on doit réduire la dose d'entretien en lui appliquant un coefficient d'autant plus sévère que l'insuffisance rénal Izlasiet visu dokumentu