DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable, en gouttes

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

digoxine 5 mg

Tillgänglig från:

TEOFARMA

ATC-kod:

C01AA05(Systèmecardiovasculaire)

INN (International namn):

digoxine 5 mg

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 100 ml > digoxine 5 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec seringue(s) doseuse(s)

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE code ATC : C01AA05 (Système cardiovasculaire)

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - GLUCOSIDE CARDIOTONIQUEcode ATC : C01AA05Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de contraction du muscle cardiaque. Il possède également des propriétés antiarythmiques (il régularise le rythme cardiaque).Ce médicament est préconisé dans: le traitement de l'insuffisance cardiaque, certains troubles du rythme cardiaque.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1989-02-20

Bipacksedel

ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes
Digoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution
buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIGOXINE NATIVELLE 5
microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution
buvable en gouttes?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml,
solution buvable en
gouttes?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution
buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE
code ATC : C01AA05
Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de
contraction du muscle cardiaque. Il possède
également des propriétés antiarythmiques (il régularise le rythme
cardiaque).
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque,
·
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIGOXINE
NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buv

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIGOXINE NATIVELLE 5 microgrammes/0,1 ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digoxine..................................................................................................................................
5 mg
Pour 100 ml
1 ml de solution contient 0,05 mg de principe actif
Excipient à effet notoire : alcool, parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance cardiaque.
·
Troubles du rythme supraventriculaire: ralentissement ou réduction de
la fibrillation auriculaire ou
du flutter auriculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement est commencé par une dose initiale administrée en une
prise. Il est suivi 8 heures plus tard
par des doses d'entretien reparties en 2 ou 3 prises par 24 heures: le
tiers de la dose initiale est administré
toutes les 8 heures. Les doses varient, non pas en fonction de la
gravité apparente de l'affection à traiter
mais avec le poids de l'enfant.
Posologie de la digoxine par voie orale chez l'enfant à fonction
rénale normale.
Poids de l'enfant
(en kg)
Dose initiale
(en mcg/kg et en ml/kg)
Dose d'entretien en 2 ou 3 prises par
jour
(en mcg/kg/jour)
2,5 à 12
15 mcg (0,3 ml)
15
12 à 24
10 mcg (0,2 ml)
10
Plus de 24
7 mcg (
≃
0,1 ml)
7
POIDS DE L'ENFANT
(EN KG)
DOSE INITIALE
(EN MCG/KG ET EN ML/KG)
DOSE D'ENTRETIEN EN 2 PRISES
PAR JOUR
(EN MCG/KG/JOUR)
Moins de 2,5
15 mcg (0,3 ml)
15
En cas d'insuffisance rénale, ce qui s'observe souvent dans les
cardiopathies gauches par réduction du
débit artériel rénal et qu'on peut grossièrement apprécier par la
détermination du taux de créatininémie ou
d'azotémie, on doit réduire la dose d'entretien en lui appliquant un
coefficient d'autant plus sévère que
l'insuffisance rénal