Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka kālija sāls
Vitabalans Oy, Finland
M01AB05
Diclofenacum kalicum
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICUNO 25 MG APVALKOTĀS TABLETES DICUNO 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ Diclofenacum kalicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dicuno un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dicuno lietošanas 3. Kā lietot Dicuno 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dicuno 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICUNO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dicuno pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Tam ir pretiekaisuma, pretsāpju un drudzi mazinoša iedarbība. Dicuno lieto simptomātiskai akūtu vieglu vai vidējas intensitātes sāpju ārstēšanai, tai skaitā, akūtas migrēnas izraisītu galvassāpju ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICUNO LIETOŠANAS NELIETOJIET DICUNO ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, • ja Jums ir vai ir bijusi kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, • ja Jums ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana/perforācija, kas bijusi saistīta ar pretsāpju līdzekļu (NPL) lietošanu, • ja Jums ir pastiprināta nosliece uz asiņošanu, • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, • ja Jums ir porfīrija (vielmaiņas slimība), • ja Jums ir diagnosticēta sirds slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība, piemēram, Jums ir b Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dicuno 25 mg apvalkotās tabletes Dicuno 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 25 mg: katra tablete satur 25 mg diklofenaka kālija sāls ( _Diclofenacum kalicum)_ . 50 mg: katra tablete satur 50 mg diklofenaka kālija sāls ( _Diclofenacum kalicum)_ . 50 mg: Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: krāsviela kumačs 4R alumīnija laka (E 124). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. 25 mg: gaiši sarkana, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes diametrs 8 mm. 50 mg: sarkanīgi brūna, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes diametrs 10 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiskai akūtu vieglu vai vidējas intensitātes sāpju ārstēšanai. Simptomātiskai akūtas migrēnas izraisītu galvassāpju ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie 25-50 mg 3 reizes dienā. Maksimālā ieteicamā diena deva ir 150 mg. Migrēnas gadījumā sākumdeva 50 mg jālieto, parādoties pirmajām lēkmes pazīmēm. Ja 2 stundu laikā pēc sākotnējās devas lietošanas sāpes nav pietiekami mazinājušās, drīkst lietot vēl vienu 50 mg devu. Nepieciešamības gadījumā reizi 4-6 stundās var lietot papildus 50 mg devu, nepārsniedzot kopējo devu 150 mg dienā. Aknu un nieru darbības traucējumi Diklofenaka lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Ar piesardzību jālieto un rūpīgi jānovēro pacienti ar viegliem un vidēji smagiem nieru un aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jālieto mazākā efektīvā deva. Gados vecāki pacienti Mērķis ir lietot mazāko efektīvo devu (skatīt 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023 Bērni un pusaudži Diklofenaku navajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. P Izlasiet visu dokumentu