Dicuno 25 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Diklofenaka kālija sāls

Verfügbar ab:

Vitabalans Oy, Finland

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenacum kalicum

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Vitabalans Oy, Finland

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICUNO 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
DICUNO 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
Diclofenacum kalicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dicuno un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dicuno lietošanas
3.
Kā lietot Dicuno
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dicuno
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DICUNO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dicuno
pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL). Tam ir
pretiekaisuma, pretsāpju un drudzi mazinoša iedarbība.
Dicuno lieto simptomātiskai akūtu vieglu vai vidējas intensitātes
sāpju ārstēšanai, tai skaitā, akūtas
migrēnas izraisītu galvassāpju ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICUNO LIETOŠANAS
NELIETOJIET DICUNO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
•
ja Jums ir vai ir bijusi kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas
čūla,
•
ja Jums ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana/perforācija, kas
bijusi saistīta ar pretsāpju
līdzekļu (NPL) lietošanu,
•
ja Jums ir pastiprināta nosliece uz asiņošanu,
•
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
•
ja Jums ir porfīrija (vielmaiņas slimība),
•
ja Jums ir diagnosticēta sirds slimība un/vai cerebrovaskulāra
slimība, piemēram, Jums ir b

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dicuno 25 mg apvalkotās tabletes
Dicuno 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
25 mg: katra tablete satur 25 mg diklofenaka kālija sāls (
_Diclofenacum kalicum)_
.
50 mg: katra tablete satur 50 mg diklofenaka kālija sāls (
_Diclofenacum kalicum)_
.
50 mg:
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: krāsviela kumačs 4R
alumīnija laka (E 124).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
25 mg: gaiši sarkana, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju
vienā pusē. Tabletes diametrs 8 mm.
50 mg: sarkanīgi brūna, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma
līniju vienā pusē. Tabletes diametrs 10 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiskai akūtu vieglu vai vidējas intensitātes sāpju
ārstēšanai. Simptomātiskai akūtas migrēnas
izraisītu galvassāpju ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
25-50 mg 3 reizes dienā. Maksimālā ieteicamā diena deva ir 150 mg.
Migrēnas gadījumā sākumdeva
50 mg jālieto, parādoties pirmajām lēkmes pazīmēm. Ja 2 stundu
laikā pēc sākotnējās devas lietošanas
sāpes nav pietiekami mazinājušās, drīkst lietot vēl vienu 50 mg
devu. Nepieciešamības gadījumā reizi
4-6 stundās var lietot papildus 50 mg devu, nepārsniedzot kopējo
devu 150 mg dienā.
Aknu un nieru darbības traucējumi
Diklofenaka lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu un
nieru darbības traucējumiem
(skatīt 4.3. apakšpunktu). Ar piesardzību jālieto un rūpīgi
jānovēro pacienti ar viegliem un vidēji
smagiem nieru un aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Jālieto mazākā efektīvā deva.
Gados vecāki pacienti
Mērķis ir lietot mazāko efektīvo devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023
Bērni un pusaudži
Diklofenaku navajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam.
P