DICLORapid 75 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

diklofenak

Pieejams no:

PharmaSwiss BH d.o.o.

ATĶ kods:

M01AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diklofenak

Deva:

75 mg/1 kapsula

Zāļu forma:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Kompozīcija:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 75 mg diklofenaknatrijuma

Vienības iepakojumā:

20 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

PHARMASWISS d.o.o., Srbija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2016-12-28

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DICLORapid
75 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
diklofenak
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
DICLORapid zato što sadrži podatke
koji su važni za Vas.
Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama
čak i onda kada njihovi
simptomi bolesti liče na one koje vi imate.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Što je DICLORapid i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati DICLORapid
3. Kako uzimati DICLORapid
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DICLORapid
6. Dodatne informacije
1. Šta je DICLORapid i za šta se koristi
Ovaj lijek je protuupalni i antireumatski proizvod (nesteroidni,
protuupalni lijek, NSAIL).
Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje boli i upale kod:

artritičnih stanja: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozni
spondilitis, akutni giht,

akutnih mišićno-koštanih bolesti poput periartritisa, tendinitisa,
tenosinovitisa,

burzitisa,

bolnih oteklina ili upala nakon povreda.
2. Prije nego poČnete uzimati DICLORapid
Ne smijete uzimati DICLORapid

Ako ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili bilo koji sastojak
lijeka (naveden u poglavlju 6);

Ako imate akutni čir želuca i/ili tankog crijeva, krvarenje ili
perforaciju;

ako imate aktivan ili ste imali ponavljajući želučanocrijevni
čir/krvarenje (dvije ili više izrazite
epizode dokazane ulceracije ili krvarenja)

ako u povijesti bolesti imate krvarenje ili perforacije u probavnom
sustavu, povezane s
prethodnim uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova

ako imate moždano krvarenje (cerebrovaskularno krvarenje) ili druge
aktivne poremećaje
krvarenja

ako Vam je utvrđena bolest srca i /ili cere

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DICLORapid
75 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gastrorezistentna kapsula sadrži 75 mg diklofenak natrija.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda
Tvrde želatinske kapsule, veličine 2, kapa i tijelo kapsule su
crvene neprozirne boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
DICLORapid je indiciran u odraslih.
Simptomatska terapija inflamacije i bola koji su udruženi sa:
- artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozantni spondilitis, akutni giht
- akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis,
tendinitis, tenosinovitis, burzitis
- bolnim posttraumatskim otocima i zapaljenjem
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje zavisi od težine kliničke slike, odnosno od stanja
pacijenta. Preporučena dnevna doza za
odrasle je 50-150 mg diklofenak natrija dnevno, odnosno 1-2 kapsule
DICLORapida dnevno.
Pojedinačna doza ne treba da bude veća od 1 kapsule DICLORapida.
Uzrast
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Odrasli
1 kapsula (75 mg diklofenak
natrija)
2 kapsule
(150 mg diklofenak natrija)
Trajanje primjene određuje nadležni ljekar.
Kod reumatskih bolesti može biti potrebno uzimati DICLORapid tijekom
dužeg vremenskog razdoblja.
Kod dugotrajne primjene ukupna dnevna doza može biti smanjena, ako je
moguće na 75 mg
diklofenak natrija sukladno odgovoru na terapiju.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi).
Posebne populacije
Stariji bolesnici:
Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućnosti razvoja
nuspojava, stariji bolesnici trebaju
biti praćeni s osobitom pažnjom (vidjeti poglavlje 4.4).
Oštećenje funkcije bubrega:
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do srednje teškim
oštećenjem f