Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM;
Apotex Europe BV
M01AB05
DICLOFENAC NATRIUM;
Tablet met gereguleerde afgifte
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG Module 1.3.1.3 RVG 56778 PIL Version 2017_06 Page 1 of 8 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOOR U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenacnatrium behoort tot de groep van de niet-steroïde ontstekingsremmende middelen. Naast deze ontstekingsremmende eigenschappen heeft het ook een pijnstillende en koortsverlagende werking. Diclofenacnatrium Apotex kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen: aandoeningen aan de gewrichten, zoals ontstekingen en reuma. ontstekingen van de weke delen rondom het schoudergewricht (periarthritis humeroscapularis). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6 als u een maagzweer of een zweer in het maagdarmkanaal heeft of heeft gehad; als u een bloeding in de maag of het maagdarmkanaal heeft, aanwijzingen hiervoor kunnen bloed in de ontlasting of zwarte, teerachtige ontlasting zijn; tijdens de laatste drie maanden van de zwangers Izlasiet visu dokumentu
DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG Module 1.3.1.1 RVG 56778 SPC Version 2017_06 Page 1 of 13 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING tabletten met gereguleerde afgifte: diclofenacnatrium 100 mg. Hulpstof: sucrose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Inflammatore en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen. Periarthritis humeroscapularis. 4.2 Dosering en wijze van toediening _Volwassenen _ De gebruikelijke aanvangsdosis is 100-150 mg. De dosis kan tot 150 mg verhoogd worden door naast de tabletten met gereguleerde afgifte ook de maagsapresistente tabletten of zetpillen (van 25 of 50 mg) voor te schrijven. Voor lichte aandoeningen, en voor langdurige therapie, is 1 tablet van 100 mg gewoonlijk voldoende. Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke dosis die nog effectief is. Indien de ziektesymptomen ’s nachts of ’s ochtends het hevigst blijven, moeten de tabletten bij voorkeur ’s avonds ingenomen worden. Men moet de tabletten bij voorkeur tijdens de maaltijd, met vloeistof heel doorslikken. De tabletten niet doorbreken of stukbijten. _Kinderen _ De tabletten met gereguleerde afgifte zijn door de doseringsterkte niet geschikt voor toepassing bij kinderen. DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG Module 1.3.1.1 RVG 56778 SPC Version 2017_06 Page 2 of 13 Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste werkzame dosering, gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de overige bestanddelen van de tablet. Voorgeschiede Izlasiet visu dokumentu