Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC NATRIUM;

Διαθέσιμο από:

Apotex Europe BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC NATRIUM;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet met gereguleerde afgifte

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Diclofenac

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG
Module 1.3.1.3
RVG 56778
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 8
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOOR U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenacnatrium behoort tot de groep van de niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen. Naast
deze ontstekingsremmende eigenschappen heeft het ook een pijnstillende
en koortsverlagende
werking.
Diclofenacnatrium Apotex kan gebruikt worden bij de volgende
aandoeningen:

aandoeningen aan de gewrichten, zoals ontstekingen en reuma.

ontstekingen van de weke delen rondom het schoudergewricht
(periarthritis
humeroscapularis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6

als u een maagzweer of een zweer in het maagdarmkanaal heeft of heeft
gehad;

als u een bloeding in de maag of het maagdarmkanaal heeft,
aanwijzingen hiervoor kunnen
bloed in de ontlasting of zwarte, teerachtige ontlasting zijn;

tijdens de laatste drie maanden van de zwangers

Αρχείο Π.Χ.Π.

DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 56778
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 13
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
tabletten met gereguleerde afgifte:
diclofenacnatrium 100 mg.
Hulpstof: sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties

Inflammatore en degeneratieve vormen van reuma: chronische
polyarthritis,
artrosen met inbegrip van spondylartrosen.

Periarthritis humeroscapularis.
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Volwassenen _
De gebruikelijke aanvangsdosis is 100-150 mg. De dosis kan tot 150 mg
verhoogd
worden door naast de tabletten met gereguleerde afgifte ook de
maagsapresistente
tabletten of zetpillen (van 25 of 50 mg) voor te schrijven.
Voor lichte aandoeningen, en voor langdurige therapie, is 1 tablet van
100 mg gewoonlijk
voldoende.
Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke
dosis die nog
effectief is.
Indien de ziektesymptomen ’s nachts of ’s ochtends het hevigst
blijven, moeten de
tabletten bij voorkeur ’s avonds ingenomen worden.
Men moet de tabletten bij voorkeur tijdens de maaltijd, met vloeistof
heel doorslikken. De
tabletten niet doorbreken of stukbijten.
_Kinderen _
De tabletten met gereguleerde afgifte zijn door de doseringsterkte
niet geschikt voor
toepassing bij kinderen.
DICLOFENACNATRIUM APOTEX RETARD 100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 56778
SPC
Version 2017_06
Page 2 of 13
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste werkzame dosering,
gedurende de kortst
mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot
een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
4.3
Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de overige
bestanddelen van de
tablet.

Voorgeschiede