DICLOFENAC PHARMAVIT 1% gél

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a diclofenac

Pieejams no:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diclofenac

Vienības iepakojumā:

1x40 g

Klase:

TT

Receptes veids:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

1992-01-01

Lietošanas instrukcija

4. sz. melléklete az OGYI-T-3839/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. szeptember 16.
Szám: 17 256/55/2002
Előadó: Csontos Gabriella/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_Felújítás_
DICLOFENAC PHARMAVIT 1% GÉL
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása._
–
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
–
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
–
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2 héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
A készítmény hatóanyaga 0,4 g diclofenacum natricum 40 g gélben
tubusonként.
Segédanyagok: hipromellóz, cetiol HE, izopropil-alkohol, makrogol,
tisztított víz.
_MIKOR KELL A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI?_
A diclofenák nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő gyógyszer,
reumás betegségek és egyéb
fájdalommal, gyulladással járó állapotok kezelésére
alkalmazzák.
_MIKOR NEM SZABAD A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI?_
Ha Ön allergiás a diclofenákra, illetve a gél bármely
segédanyagára, acetilszalicilsavra vagy más nem-
szteroid gyulladásgátló szerekre.
_FONTOS INFORMÁCIÓK A GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT_
Kizárólag ép bőrfelületen alkalmazható.
A gél ne kerüljön szembe, nyálkahártyákra vagy nyílt
bőrsérülésekre, mivel azokat irritálja.
Ha Ön asztmában szenved, kérje orvosa tanácsát.
_TERHESSÉG, SZOPTATÁS_
Figyelmeztesse orvosát, ha Ön terhes, terhességet tervez vagy
szoptat. Terhes és szoptató anyáknak illetve
gyermekeknek alkalmazása nem ajánlott!
_KÖLCSÖNHATÁS MÁS GYÓGYSZEREKKEL_
Nem ismeretes.
_JÁRMŰVEZETÉSRE ÉS GÉPKEZELÉSRE VONATKOZÓ HATÁSOK_
Nem ismeretesek.
_HOGYAN KELL ALK

Produkta apraksts

3. sz. melléklete az OGYI-T-3839/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. szeptember 16.
Szám: 17 256/55/2002
Előadó: Csontos Gabriella/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
_Felújítás_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DICLOFENAC PHARMAVIT 1% GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 g diclofenacum natricum 40 g gélben tubusonként.
10 mg diclofenacum natricum grammonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Átlátszó, színtelen vagy sárgás színű, izopropanol szagú
gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Traumás eredetű ízületi-, izom-, szalag- és ínsérülések (pl.
ficamok, rándulások, húzódások, zúzó-
dások). Rheumás megbetegedések, mint pl. periarthritises
gyulladások és fájdalmak, perifériás ízü-
letek arthrosisa, spondylosis, spondylarthrosis.
Lágyrész rheumatismus, pl. tendovaginitis, bursitis, kéz-váll
szindróma.
Superficialis ízületek pl. térd osteoarthritise.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_ A kezelendő felület nagyságától függően 2-4 g
gélt (cseresznye-diónyi mennyiség) naponta
3-4 alkalommal a fájdalmas területre fel kell vinni, és enyhén a
bőrbe dörzsölni. A tubusból
kinyomott gélcsík tömege kb. 1 g (

10 mg hatóanyag). Kiegészítő kezelésként más, diclofenac
tartalmú, de nem külsőges készítménnyel együtt is
alkalmazható.
_Idősek: _A szokásos felnőtt adag alkalmazható.
_Gyermekek:_ Alkalmazása gyermekeknek nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával illetve bármely segédanyagával
szembeni, valamint acetilszalicilsav és
más nem-szteroid gyulladáscsökkentők iránti túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kizárólag ép bőrfelületen alkalmazható. A gél ne kerüljön
szembe, nyálkahártyákra vagy nyílt bőrsé-
rülésekre, mivel azokat irritálja.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A gél szisztémás abszorpciója al