DICLOFENAC AL 50MG Enterosolventní tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATĶ kods:

M01AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Deva:

50MG

Zāļu forma:

Enterosolventní tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

DIKLOFENAK

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0266404 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266406 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266405 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266403 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089024 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0089025 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058142 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0089026 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2024-02-12

Lietošanas instrukcija

sp. zn. sukls207885/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC AL 50 MG ENTEROSOLVENTN
Í TABLETY
diclofenacum natricum
PŘEČTĚT
E SI POZORN
Ě CELOU
PŘÍBALOVO
U INFORMACI
DŘÍVE
, NE
Ž
ZAČNET
E TENTO
PŘÍPRAVE
K
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Diclofenac AL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Diclofenac AL užívat
3. Jak se přípravek Diclofenac AL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diclofenac AL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVE
K DICLOFENAC AL A K
ČEM
U SE PO
UŽÍVÁ
Přípravek Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety obsahuje
léčivou látku diklofenak
sodný (diclofenacum natricum), která patří do skupiny léčiv,
která se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky (NSA) a používají se k léčbě bolesti a
zánětu.
Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety je určen k léčbě
následujících stavů:
-
Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a
artróza).
-
Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy
mimokloubního
revmatismu.
-
Záchvat dny.
-
Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění.
-
Bolest a otok po chirurgickém zákroku.
-
Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti při
menst

Produkta apraksts

1/14
sp. zn. sukls207885/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Léčivá látka: diclofenacum natricum.
Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 3,61 mg sodíku a 38 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Popis přípravku: kulaté oranžově hnědé bikonvexní potahované
enterosolventní tablety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety je indikován u
dospělých k symptomatické
terapii při
-
zánětlivých
a
degenerativních
formách
revmatizmu,
jako
je
revmatoidní
artritida,
osteoartróza
a
spondylartritida
včetně
ankylozující
spondylitidy
(Bechtěrevova
choroba),
vertebrogenních
syndromech,
revmatizmu
měkkých
tkání
(mimokloubní
revmatizmus)
-
akutních záchvatech dny
-
bolestivých
otocích
nebo
zánětech
po
úrazech
a
operacích
(např.
po
zubních
a
ortopedických operacích)
-
bolestivých a zánětlivých stavech v gynekologii (např. primární
dysmenorea nebo
adnexitida)
-
adjuvantní léčbě těžkých bolestivých zánětlivých infekcí
ucha, nosu nebo krku, např.
při faryngotonsilitidě nebo otitidě. Základní onemocnění by
mělo být odpovídajícím
způsobem léčeno v souladu s obecnými terapeutickými principy.
Samotná horečka není
indikací k užívání léku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/14
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou k léčbě příznaků onemocnění (viz 4.4 Zvláštní
upozornění a opatření pro
použití).
Dávkování
OBECNÁ POPULACE
Doporučená počáteční denní dávka pro dospělé je 100 –150
mg, rozdělená do dvou až tří
jednotlivých dávek. U lehčích případů a pro dlouhodobou léčbu
obvykle postačuje 100 mg