País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
50MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0266404 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266406 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266405 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266403 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089024 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0089025 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058142 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0089026 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls207885/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC AL 50 MG ENTEROSOLVENTN Í TABLETY diclofenacum natricum PŘEČTĚT E SI POZORN Ě CELOU PŘÍBALOVO U INFORMACI DŘÍVE , NE Ž ZAČNET E TENTO PŘÍPRAVE K UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉT O PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diclofenac AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL užívat 3. Jak se přípravek Diclofenac AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diclofenac AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVE K DICLOFENAC AL A K ČEM U SE PO UŽÍVÁ Přípravek Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety obsahuje léčivou látku diklofenak sodný (diclofenacum natricum), která patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a používají se k léčbě bolesti a zánětu. Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety je určen k léčbě následujících stavů: - Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza). - Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního revmatismu. - Záchvat dny. - Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění. - Bolest a otok po chirurgickém zákroku. - Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti při menst Llegiu el document complet
1/14 sp. zn. sukls207885/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: diclofenacum natricum. Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 3,61 mg sodíku a 38 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta Popis přípravku: kulaté oranžově hnědé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Diclofenac AL 50 mg enterosolventní tablety je indikován u dospělých k symptomatické terapii při - zánětlivých a degenerativních formách revmatizmu, jako je revmatoidní artritida, osteoartróza a spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy (Bechtěrevova choroba), vertebrogenních syndromech, revmatizmu měkkých tkání (mimokloubní revmatizmus) - akutních záchvatech dny - bolestivých otocích nebo zánětech po úrazech a operacích (např. po zubních a ortopedických operacích) - bolestivých a zánětlivých stavech v gynekologii (např. primární dysmenorea nebo adnexitida) - adjuvantní léčbě těžkých bolestivých zánětlivých infekcí ucha, nosu nebo krku, např. při faryngotonsilitidě nebo otitidě. Základní onemocnění by mělo být odpovídajícím způsobem léčeno v souladu s obecnými terapeutickými principy. Samotná horečka není indikací k užívání léku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/14 Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků onemocnění (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Dávkování OBECNÁ POPULACE Doporučená počáteční denní dávka pro dospělé je 100 –150 mg, rozdělená do dvou až tří jednotlivých dávek. U lehčích případů a pro dlouhodobou léčbu obvykle postačuje 100 mg Llegiu el document complet