DEXTROSA 50 %

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dextrosa monohidratada (eq. a 9,08 g de dextrosa anhidra)

Pieejams no:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATĶ kods:

C05BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dextrosa monohidratada

Deva:

10 g/mL

Zāļu forma:

Inyección IV

Ražojis:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Produktu pārskats:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

1999-12-16

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dextrosa 50%
(Dextrosa monohidratada)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyeccion IV
FORTALEZA:
0.5
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro
con 20 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1495
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 1999
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Dextrosa monohidratada
(eq. a 9,08 g de Dextrosa anhidra)
10,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento esclerosante de várices y en el tratamiento de venas
varicosas.
CONTRAINDICACIONES:
Intolerancia a los carbohidratos.
Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en
sangre.
El uso de la glucosa hipertónica está contraindicado en pacientes
con anuria, hemorragia
intracraneal o intraespinal y en el delirium tremens cuando existe
deshidratación.
En pacientes con síndrome de mala absorción glucosa-galactosa;
alergia conocida al
maíz o a productos que contengan maíz.
PRECAUCIONES:
La dextrosa puede provocar reacciones variables, entre un ligero
escalofrío y shock o
colapso; prácticamente estas reacciones son evitables en todos los
casos.
Generalmente las reacciones provocadas por la dextrosa intravenosa se
deben a errores en
las técnicas de preparación de la solución o en la administración.
La administración de dextrosa hipertónica en las venas periféricas
puede causar trombosis,
por lo que deben tenerse presente la posibilidad de que ocurra
recanalización y embolismo
pulmonar.
Embarazo:
Usar
con
cuidado
durante
el
embarazo,
empleándola
sólo
cuando
sea
estrictamente necesario, cuando los beneficios lo justifiquen.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que
pueden provoca