Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dextrosa monohidratada (eq. a 9,08 g de dextrosa anhidra)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
C05BB03
Dextrosa monohidratada
10 g/mL
Inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Dextrosa 50% (Dextrosa monohidratada) FORMA FARMACÉUTICA: Inyeccion IV FORTALEZA: 0.5 PRESENTACIÓN: Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1495 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de diciembre de 1999 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Dextrosa monohidratada (eq. a 9,08 g de Dextrosa anhidra) 10,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento esclerosante de várices y en el tratamiento de venas varicosas. CONTRAINDICACIONES: Intolerancia a los carbohidratos. Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en sangre. El uso de la glucosa hipertónica está contraindicado en pacientes con anuria, hemorragia intracraneal o intraespinal y en el delirium tremens cuando existe deshidratación. En pacientes con síndrome de mala absorción glucosa-galactosa; alergia conocida al maíz o a productos que contengan maíz. PRECAUCIONES: La dextrosa puede provocar reacciones variables, entre un ligero escalofrío y shock o colapso; prácticamente estas reacciones son evitables en todos los casos. Generalmente las reacciones provocadas por la dextrosa intravenosa se deben a errores en las técnicas de preparación de la solución o en la administración. La administración de dextrosa hipertónica en las venas periféricas puede causar trombosis, por lo que deben tenerse presente la posibilidad de que ocurra recanalización y embolismo pulmonar. Embarazo: Usar con cuidado durante el embarazo, empleándola sólo cuando sea estrictamente necesario, cuando los beneficios lo justifiquen. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden provoca সম্পূর্ণ নথি পড়ুন