Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Deksmedetomidīns
Accord Healthcare S.L.U.
N05CM18
dexmedetomidine
Psihoterapija
Premedikācija
Par sedāciju pieaugušo ICU (reanimācijas nodaļā) pacientiem, kam nepieciešama sedācija līmenī, ne dziļāk par arousal atbildot uz verbālo stimulācija (atbilst Richmond Uzbudinājums-Sedācija Skalas (RMV) no 0 līdz -3). Par sedāciju nav intubated pieaugušo pacientu pirms un/vai laikā, diagnostikas vai ķirurģiskas procedūras, kas prasa sedācija, es. procesuālo/sedācija nomodā.
Revision: 6
Autorizēts
2020-02-13
24 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 25 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 MIKROGRAMI/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI dexmedetomidinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dexmedetomidine Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dexmedetomidine Accord lietošanas 3. Kā lietot Dexmedetomidine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dexmedetomidine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DEXMEDETOMIDINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Dexmedetomidine Accord satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas pieder zāļu grupai, kuru sauc par sedatīviem līdzekļiem. To lieto sedācijas (nomierinoša stāvokļa, miegainības vai miega) nodrošināšanai pieaugušajiem slimnīcas intensīvās terapijas nodaļās vai nomoda sedācijai dažādu diagnostisko vai ķirurģisko procedūru laikā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEXMEDETOMIDINE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET DEXMEDETOMIDINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret deksmedetomidīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi (2. vai 3. pakāpes sirds blokāde); - ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens, kas nereaģē uz terapiju; - ja Jums nesen bijis insults vai citi nopietni stāvokļi, kas ietekmē asins piegādi smadzenēm. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Jums lietos šīs zāles, izstāstiet ārstam vai medmāsai, ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, jo Dexmedetomidine Accord jālieto piesardzīgi: - ja Jums ir Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dexmedetomidine Accord 100 mikrogrami/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 1 ml koncentrāta satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu, kas atbilst 100,0 mikrogramiem deksmedetomidīna ( _dexmedetomidinum_ ). Katrs 2 ml flakons satur 200 mikrogramus deksmedetomidīna. Katrs 4 ml flakons satur 400 mikrogramus deksmedetomidīna. Katrs 10 ml flakons satur 1000 mikrogramus deksmedetomidīna. Pēc atšķaidīšanas gala šķīduma koncentrācijai jābūt vai nu 4 mikrogrami/ml vai 8 mikrogrami/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts). Koncentrāts ir dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4,5-7,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušu ITN (intensīvās terapijas nodaļas) pacientu sedācijai, kuriem nepieciešamās sedācijas līmenis nav dziļāks par atbilstošu atmodināšanu ar mutvārdu stimulāciju (atbilstoši Ričmonda uzbudinājuma-sedācijas skalai (RUSS) no 0 līdz -3). Neintubētu pieaugušo pacientu sedācijai pirms diagnostiskām vai ķirurģiskām procedūrām un/vai to laikā, kurām nepieciešama sedācija, proti, procedūras/nomoda sedācijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS PIEAUGUŠU ITN (INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻAS) PACIENTU SEDĀCIJAI, KAM NEPIECIEŠAMĀS SEDĀCIJAS LĪMENIS NAV DZIĻĀKS PAR ATBILSTOŠU ATMODINĀŠANU AR MUTVĀRDU STIMULĀCIJU (ATBILSTOŠI RIČMONDA UZBUDINĀJUMA-SEDĀCIJAS SKALAI (RUSS) NO 0 LĪDZ -3). Lietot tikai slimnīcā. Dexmedetomidine Accord drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti, kam ir pieredze darbā ar pacientiem, kuriem nepieciešama intensīvās terapijas aprūpe. Devas Jau intubētus pacientus un pacientus, kuriem veikta sedācija, var pārslēgt uz deksmedetomidīnu ar sākotnējo infūzijas ātrumu 0,7 mikrogrami/kg/h, ko pēc tam var pakāpeniski pielāgot devas robežām no 0,2 līdz 1,4 mikro Izlasiet visu dokumentu