DEXMEDETOMIDINA 200 µg/2mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

N05BX

Zāļu forma:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Kompozīcija:

POR VIAL -

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH. - AUSTRIA

Ārstniecības grupa:

Otros ansiolíticos

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 10 o 25 viales de vidrio tipo I incoloro por 2 mL, con tapón de goma de bromobutilo gris y tapa Flip-off de polipropileno azul

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2028-02-22

Produkta apraksts

Fresenius Kabi
Proyecto de Ficha
Técnica
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FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexmedetomidina 200 microgramos /2mL concentrado para solución para
perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 mL de concentrado contiene clorhidrato de dexmedetomidina
equivalente a 100 microgramos de
dexmedetomidina.
Cada vial de 2 mL contiene 200 microgramos de dexmedetomidina.
La
concentración
de
la
solución
final
tras
la
dilución
debe
ser
de
4
microgramos/mL
o
de
8
microgramos/mL.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
El concentrado es una solución transparente e incolora.
Valor pH: 4,5 – 7,0.
Osmolaridad: aproximadamente 290 mOsm/l.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones terapéuticas
Para la sedación de pacientes adultos en la UCI (Unidad de Cuidados
Intensivos) que requieran un nivel
de sedación no más profundo que despertarse en respuesta a la
estimulación verbal (correspondiente a un
grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond
(RASS)).
Para la sedación de pacientes adultos no intubados, antes de y/o
durante procedimientos diagnósticos o
quirúrgicos
que
requieren
una
sedación,
por
ejemplo,
para
sedación
de
procedimiento/sedación
consciente.
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4.2.
Posología y forma de administración
Para la sedación de pacientes adultos en la UCI (Unidad de Cuidados
Intensivos) que no requieran
un nivel de sedación más profundo que despertarse en respuesta a la
estimulación verbal.
(correspondiente a un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y
Agitación de Richmond (RASS)).
Únicamente para uso hospitalario. Dexmedetomidina debe ser
administrada por profesionales sanitarios
expertos en el manejo de pacientes que requieren cuidados intensivos.
Posología
Los pacientes que ya se encuentran intubados y sedados pueden cambiar
a Dexmedetomidina con una
velocidad de perfusión inicial de 0,7 microgramos/kg/h, que luego