DEXMEDETOMIDINA 200 µg/2mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Codice ATC:

N05BX

Forma farmaceutica:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composizione:

POR VIAL -

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH. - AUSTRIA

Gruppo terapeutico:

Otros ansiolíticos

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 10 o 25 viales de vidrio tipo I incoloro por 2 mL, con tapón de goma de bromobutilo gris y tapa Flip-off de polipropileno azul

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2028-02-22

Scheda tecnica

Fresenius Kabi
Proyecto de Ficha
Técnica
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FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexmedetomidina 200 microgramos /2mL concentrado para solución para
perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 mL de concentrado contiene clorhidrato de dexmedetomidina
equivalente a 100 microgramos de
dexmedetomidina.
Cada vial de 2 mL contiene 200 microgramos de dexmedetomidina.
La
concentración
de
la
solución
final
tras
la
dilución
debe
ser
de
4
microgramos/mL
o
de
8
microgramos/mL.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
El concentrado es una solución transparente e incolora.
Valor pH: 4,5 – 7,0.
Osmolaridad: aproximadamente 290 mOsm/l.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones terapéuticas
Para la sedación de pacientes adultos en la UCI (Unidad de Cuidados
Intensivos) que requieran un nivel
de sedación no más profundo que despertarse en respuesta a la
estimulación verbal (correspondiente a un
grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond
(RASS)).
Para la sedación de pacientes adultos no intubados, antes de y/o
durante procedimientos diagnósticos o
quirúrgicos
que
requieren
una
sedación,
por
ejemplo,
para
sedación
de
procedimiento/sedación
consciente.
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4.2.
Posología y forma de administración
Para la sedación de pacientes adultos en la UCI (Unidad de Cuidados
Intensivos) que no requieran
un nivel de sedación más profundo que despertarse en respuesta a la
estimulación verbal.
(correspondiente a un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y
Agitación de Richmond (RASS)).
Únicamente para uso hospitalario. Dexmedetomidina debe ser
administrada por profesionales sanitarios
expertos en el manejo de pacientes que requieren cuidados intensivos.
Posología
Los pacientes que ya se encuentran intubados y sedados pueden cambiar
a Dexmedetomidina con una
velocidad de perfusión inicial de 0,7 microgramos/kg/h, que luego