Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Deksketoprofēns
Kalceks, A/S, Latvia
M01AE17
Dexketoprofen
50 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DEXKETOPROFEN KALCEKS 50 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _ _ _Dexketoprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Dexketoprofen Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dexketoprofen Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Dexketoprofen Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dexketoprofen Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DEXKETOPROFEN KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dexketoprofen Kalceks ir pretsāpju zāles, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Dexketoprofen Kalceks lieto vidēji stipru līdz stipru akūtu sāpju, piemēram, pēcoperācijas sāpju, nieru koliku (stipru nieru sāpju) un muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšanai, ja tablešu lietošana nav piemērota. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEXKETOPROFEN KALCEKS LIETOŠANAS NELIETOJIET DEXKETOPROFEN KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS UN IZSTĀSTIET ĀRSTAM: - ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL; - ja pēc aspirīna vai citu NPL lietošanas Jums bijusi astma vai astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgs deguna gļotādas iekaisums), deguna polipi (izaugumi deguna iekšpusē alerģijas dēļ), nātrene (ādas izsitumi), angioedēma (seja Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur deksketoprofēna trometamolu, kas atbilst 25 mg deksketoprofēna ( _Dexketoprofenum_ ). Viena ampula (2 ml) satur deksketoprofēna trometamolu, kas atbilst 50 mg deksketoprofēna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra ampula satur 200 mg etilspirta (96 %) un 8,0 mg nātrija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. pH 7,0-8,0 Osmolaritāte 270-328 mOsmol/l 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska akūtu vidēji stipru līdz stipru sāpju, piemēram, pēcoperācijas sāpju, nieru koliku un muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšana, kad iekšķīga lietošana nav piemērota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Ieteicamā deva ir pa 50 mg ik pēc 8-12 stundām. Ja nepieciešams, ievadīšanu var atkārtot ar 6 stundu starplaiku. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg. Dexketoprofen Kalceks paredzēts īslaicīgai lietošanai un ārstēšanai jāaprobežojas ar akūto simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām dienām). Kad tas ir iespējams, pacientam jāpāriet uz perorālu pretsāpju terapiju. Zāļu nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, visīsāko iespējamo laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Vidēji stipru vai stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā Dexketoprofen Kalceks var lietot kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ja tas ir indicēts, pieaugušajiem ieteiktajās devās (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ Dexketoprofen Kalceks bērniem un pusaudžiem nav pētīts. Tāpēc Dexketoprofen Kalceks lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav noskaidrota un to nedrīkst lietot bērniem Izlasiet visu dokumentu