Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Deksketoprofēns

Prieinama:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexketoprofen

Dozė:

50 mg/2 ml

Vaisto forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

AS KALCEKS, Latvia

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DEXKETOPROFEN KALCEKS 50 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ _
_Dexketoprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dexketoprofen Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexketoprofen Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Dexketoprofen Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexketoprofen Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEXKETOPROFEN KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dexketoprofen Kalceks ir pretsāpju zāles, kas pieder nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
Dexketoprofen Kalceks lieto vidēji stipru līdz stipru akūtu sāpju,
piemēram, pēcoperācijas sāpju, nieru
koliku (stipru nieru sāpju) un muguras apakšējās daļas sāpju,
ārstēšanai, ja tablešu lietošana nav
piemērota.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEXKETOPROFEN KALCEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET DEXKETOPROFEN KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS UN IZSTĀSTIET
ĀRSTAM:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL;
-
ja pēc aspirīna vai citu NPL lietošanas Jums bijusi astma vai
astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts
(īslaicīgs deguna gļotādas iekaisums), deguna polipi (izaugumi
deguna iekšpusē alerģijas dēļ),
nātrene (ādas izsitumi), angioedēma (seja

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur deksketoprofēna trometamolu, kas atbilst 25 mg
deksketoprofēna
(
_Dexketoprofenum_
).
Viena ampula (2 ml) satur deksketoprofēna trometamolu, kas atbilst 50
mg deksketoprofēna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra ampula satur 200 mg etilspirta (96 %) un 8,0 mg nātrija
hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
pH 7,0-8,0
Osmolaritāte 270-328 mOsmol/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu vidēji stipru līdz stipru sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku un
muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšana, kad iekšķīga
lietošana nav piemērota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva ir pa 50 mg ik pēc 8-12 stundām. Ja nepieciešams,
ievadīšanu var atkārtot ar 6 stundu
starplaiku. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg.
Dexketoprofen Kalceks paredzēts īslaicīgai lietošanai un
ārstēšanai jāaprobežojas ar akūto
simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām dienām).
Kad tas ir iespējams, pacientam jāpāriet uz perorālu pretsāpju
terapiju.
Zāļu nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, visīsāko iespējamo laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Vidēji stipru vai stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā
Dexketoprofen Kalceks var lietot kombinācijā ar
opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ja tas ir indicēts, pieaugušajiem
ieteiktajās devās (skatīt
5.1. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Dexketoprofen Kalceks bērniem un pusaudžiem nav pētīts. Tāpēc
Dexketoprofen Kalceks lietošanas
drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav noskaidrota un
to nedrīkst lietot bērniem