Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Deksametasonnatriumfosfat
Vital Pharma Nordic ApS
H02AB02
dexamethasone sodium phosphate
4 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x5 ml
C
Markedsført
2021-03-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Dexavit 4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning deksametasonfosfat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dexavit er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dexavit 3. Hvordan du bruker Dexavit 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dexavit 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dexavit er og hva det brukes mot Dexavit inneholder deksametason. Deksametason tilhører en legemiddelgruppe som kalles kortikosteroider. Det hindrer frisetting av stoffer i kroppen som gir betennelse. Dexavit brukes ved akutte tilstander hvor behandling med kortikosteroider som inntas via munnen ikke er mulig. Dexavit brukes til å behandle ulike tilstander som: • hjerneødem (økt trykk i hodet) forårsaket av svulster, hjernekirurgi, hjerneabscess (byll) eller hjernehinnebetennelse • alvorlige hudsykdommer • aktive faser av kollagenose (en gruppe bindevevssykdommer), inkludert en sykdom kalt lupus erythematosus (SLE) • alvorlige infeksjonssykdommer i kombinasjon med infeksjonsbehandling • forebygging og behandling av kvalme og oppkast på grunn av behandling med legemidler mot kreft • revmatiske sykdommer • infiltrater, slik som betente sener eller bursa (små væskefylte sekker som finnes rundt leddene) Du må kontakte lege dersom du ikke blir bedre eller dersom du blir dårligere. Les Izlasiet visu dokumentu
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dexavit 4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 4 mg deksametasonfosfat som 4,37 mg deksametasonnatriumfosfat. 4 mg deksametasonfosfat tilsvarer 3,33 mg deksametason. Hver 1 ml ampulle inneholder: 4 mg deksametasonfosfat (som 4,37 mg deksametasonnatriumfosfat) - som tilsvarer 3,33 mg deksametason. Hver 5 ml ampulle inneholder: 20 mg deksametasonfosfat (som 21,85 mg deksametasonnatriumfosfat) - som tilsvarer 16,55 mg deksametason. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning pH: 7-8,5 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - Behandling av cerebralt ødem sekundært til hjernesvulster, nevrokirurgi, hjerneabscess eller bakteriell meningitt. - Innledende parenteral behandling av omfattende, alvorlige, akutte hudlidelser, slik som erytrodermi, pemphigus vulgaris og akutt eksem. - Innledende parenteral behandling av aktive faser av kollagenose, slik som systemisk lupus erythematosus, spesielt viscerale former. - Behandling av alvorlige infeksjonssykdommer (f.eks. brucellose og tuberkuløs meningitt), kun som tilleggsbehandling til egnet infeksjonsbehandling. - Profylakse og behandling av cytostatikaindusert kvalme og oppkast og etter kirurgi, som antiemetikum. - Korttids tilleggsbehandling ved akutte episoder eller forverring av revmatiske sykdommer. - Intra- og periartikulær bruk ved inflammatoriske sykdommer, slik som f.eks. revmatoid artritt, osteoartritt, periartritt og epikondylitt. - Behandling av infiltrater, slik som ikke-bakteriell tenosynovitt og bursitt, periartritt, tendinopati, se pkt. 4.2 for administrasjon i infiltrater. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Farmakologisk behandling med glukokortikoider som akuttbehandling startes vanligvis med høye doser og administreres vanligvis intravenøst eller intramuskulært. Avhengig av indikasjon og tilstandens alvorlighetsgrad, fortsettes det me Izlasiet visu dokumentu