Dexavit 4 mg/ ml

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Deksametasonnatriumfosfat

Fáanlegur frá:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC númer:

H02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

dexamethasone sodium phosphate

Skammtar:

4 mg/ ml

Lyfjaform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Ampulle av glass 5x5 ml

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2021-03-01

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Dexavit 4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
deksametasonfosfat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dexavit er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dexavit
3.
Hvordan du bruker Dexavit
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dexavit
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dexavit er og hva det brukes mot
Dexavit inneholder deksametason. Deksametason tilhører en
legemiddelgruppe som kalles
kortikosteroider. Det hindrer frisetting av stoffer i kroppen som gir
betennelse. Dexavit brukes ved akutte
tilstander hvor behandling med kortikosteroider som inntas via munnen
ikke er mulig.
Dexavit brukes til å behandle ulike tilstander som:
•
hjerneødem (økt trykk i hodet) forårsaket av svulster,
hjernekirurgi, hjerneabscess (byll) eller
hjernehinnebetennelse
•
alvorlige hudsykdommer
•
aktive faser av kollagenose (en gruppe bindevevssykdommer), inkludert
en sykdom kalt lupus
erythematosus (SLE)
•
alvorlige infeksjonssykdommer i kombinasjon med infeksjonsbehandling
•
forebygging og behandling av kvalme og oppkast på grunn av behandling
med legemidler mot
kreft
•
revmatiske sykdommer
•
infiltrater, slik som betente sener eller bursa (små væskefylte
sekker som finnes rundt leddene)
Du må kontakte lege dersom du ikke blir bedre eller dersom du blir
dårligere.
Les

Vara einkenni

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dexavit 4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 4 mg deksametasonfosfat som 4,37 mg
deksametasonnatriumfosfat. 4 mg
deksametasonfosfat tilsvarer 3,33 mg deksametason.
Hver 1 ml ampulle inneholder:
4 mg deksametasonfosfat (som 4,37 mg deksametasonnatriumfosfat) - som
tilsvarer 3,33 mg
deksametason.
Hver 5 ml ampulle inneholder:
20 mg deksametasonfosfat (som 21,85 mg deksametasonnatriumfosfat) -
som tilsvarer 16,55 mg
deksametason.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning
pH: 7-8,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Behandling av cerebralt ødem sekundært til hjernesvulster,
nevrokirurgi, hjerneabscess eller
bakteriell meningitt.
-
Innledende parenteral behandling av omfattende, alvorlige, akutte
hudlidelser, slik som
erytrodermi, pemphigus vulgaris og akutt eksem.
-
Innledende parenteral behandling av aktive faser av kollagenose, slik
som systemisk lupus
erythematosus, spesielt viscerale former.
-
Behandling av alvorlige infeksjonssykdommer (f.eks. brucellose og
tuberkuløs meningitt), kun
som tilleggsbehandling til egnet infeksjonsbehandling.
-
Profylakse og behandling av cytostatikaindusert kvalme og oppkast og
etter kirurgi, som
antiemetikum.
-
Korttids tilleggsbehandling ved akutte episoder eller forverring av
revmatiske sykdommer.
-
Intra- og periartikulær bruk ved inflammatoriske sykdommer, slik som
f.eks. revmatoid artritt,
osteoartritt, periartritt og epikondylitt.
-
Behandling av infiltrater, slik som ikke-bakteriell tenosynovitt og
bursitt, periartritt, tendinopati,
se pkt. 4.2 for administrasjon i infiltrater.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Farmakologisk behandling med glukokortikoider som akuttbehandling
startes vanligvis med høye
doser og administreres vanligvis intravenøst eller intramuskulært.
Avhengig av indikasjon og
tilstandens alvorlighetsgrad, fortsettes det me