Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum natríumfosfat
Dopharma Research B.V.*
QH02AB02
Dexamethasonum
2 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
177627 Hettuglas Pappaaskja með hettuglasi úr gleri af gerð I, sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Markaðsleyfi útgefið
2012-08-23
FYLGISEÐILL 1. HEITI DÝRALYFS Dexaject 2 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, hestum, svínum, hundum og köttum 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: Virk innihaldsefni: Dexametason 2 mg sem dexametasonnatríumfosfat 2,63 mg HJÁLPAREFNI: Benzýlalkóhól (E1519) 15 mg Tær, litlaus vatnskennd lausn fyrir stungulyf. 3. MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, hestar, svín, hundar og kettir. 4. ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN Hestar, nautgripir, svín, hundar og kettir: Til meðferðar við bólgu eða ofnæmi. Nautgripir: Til að koma af stað burði. Við frumkomnum súrdoða (acetonaemia). Hestar: Til að meðhöndla liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða beinþynningu, nema í neyðartilfellum. Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingu á veirudreyrastigi eða altæka sveppasýkingu. Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða glæru, eða sýkingu af völdum hársekkjamaurs (demodicosis). Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingu í liðum og beinfúa. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Sjá einnig „Sérstök varnaðarorð“. 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundum: 2 Dýralæknir skal fylgjast með svörun við langtímameðferð með reglulegu millibili. Greint hefur verið frá að notkun barkstera í hestum framkalli hófsperru. Því skal títt kanna ástand hesta sem meðhöndlaðir eru með slíkum lyfjum á meðan á meðferð stendur. Vegna lyfhrifa virka efnisins skal gæta sérstakrar varúðar þegar lyfið er notað handa dýrum með veiklað ónæmiskerfi. Barksterar eru gefnir til að draga úr klínískum einkennum, fremur en til lækningar, nema við súrdoða eða til að koma af stað burði. Rannsaka á nánar undirliggjandi sjúkdóm. Þegar hópur dýra er meðhöndlaður skal nota aftöppunarnál til að ofgata ekki tappa Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Dexaject 2 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, hestum, svínum, hundum og köttum 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Dexametason 2 mg sem dexametasonnatríumfosfat 2,63 mg HJÁLPAREFNI: HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _ Benzýlalkóhól (E1519) 15 mg Natríumklóríð Natríumsítrat Sítrónusýra, vatnsfrí (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla pH) Vatn fyrir stungulyf Tær, litlaus vatnskennd lausn fyrir stungulyf. 3. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 3.1 MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, hestar, svín, hundar og kettir. 3.2 ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM Hestar, nautgripir, svín, hundar og kettir: Til meðferðar við bólgu eða ofnæmi. Nautgripir: Til að koma af stað burði. Við frumkomnum súrdoða (acetonaemia). Hestar: Til að meðhöndla liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu. 3.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða beinþynningu, nema í neyðartilfellum. 2 Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingu á veirudreyrastigi eða altæka sveppasýkingu. Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða glæru, eða sýkingu af völdum hársekkjamaurs (demodicosis). Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingu í liðum og beinfúa. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Sjá einnig kafla 3.7. 3.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Engin. 3.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundunum: Dýralæknir skal fylgjast með svörun við langtímameðferð með reglulegu millibili. Greint hefur verið frá að notkun barkstera í hestum framkalli hófsperru. Því skal títt kanna ástand hesta sem meðhöndlaðir eru með slíkum lyfjum meðan á meðferð stendur. Vegna lyfhrifa virka efnisin Izlasiet visu dokumentu