Dexaject Stungulyf, lausn 2 mg/ml

Land: Island

Sprog: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Dexamethasonum natríumfosfat

Tilgængelig fra:

Dopharma Research B.V.*

ATC-kode:

QH02AB02

INN (International Name):

Dexamethasonum

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

Stungulyf, lausn

Recept type:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oversigt:

177627 Hettuglas Pappaaskja með hettuglasi úr gleri af gerð I, sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og innsiglað með álhettu.

Autorisation status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisation dato:

2012-08-23

Indlægsseddel

FYLGISEÐILL
1.
HEITI DÝRALYFS
Dexaject 2 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, hestum, svínum,
hundum og köttum
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
Virk innihaldsefni:
Dexametason
2 mg
sem dexametasonnatríumfosfat
2,63 mg
HJÁLPAREFNI:
Benzýlalkóhól (E1519)
15 mg
Tær, litlaus vatnskennd lausn fyrir stungulyf.
3.
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, hestar, svín, hundar og kettir.
4.
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN
Hestar, nautgripir, svín, hundar og kettir:
Til meðferðar við bólgu eða ofnæmi.
Nautgripir:
Til að koma af stað burði.
Við frumkomnum súrdoða (acetonaemia).
Hestar:
Til að meðhöndla liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta
hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða
beinþynningu, nema í neyðartilfellum.
Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingu á veirudreyrastigi eða
altæka sveppasýkingu.
Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða glæru, eða
sýkingu af völdum hársekkjamaurs
(demodicosis).
Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingu í liðum
og beinfúa.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Sjá einnig „Sérstök varnaðarorð“.
6.
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundum:
2
Dýralæknir skal fylgjast með svörun við langtímameðferð með
reglulegu millibili.
Greint hefur verið frá að notkun barkstera í hestum framkalli
hófsperru. Því skal títt kanna ástand hesta
sem meðhöndlaðir eru með slíkum lyfjum á meðan á meðferð
stendur.
Vegna lyfhrifa virka efnisins skal gæta sérstakrar varúðar þegar
lyfið er notað handa dýrum með
veiklað ónæmiskerfi.
Barksterar eru gefnir til að draga úr klínískum einkennum, fremur
en til lækningar, nema við súrdoða
eða til að koma af stað burði. Rannsaka á nánar undirliggjandi
sjúkdóm. Þegar hópur dýra er
meðhöndlaður skal nota aftöppunarnál til að ofgata ekki tappa

Produktets egenskaber

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Dexaject 2 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, hestum, svínum,
hundum og köttum
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Dexametason
2 mg
sem dexametasonnatríumfosfat
2,63 mg
HJÁLPAREFNI:
HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU
NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _
Benzýlalkóhól (E1519)
15 mg
Natríumklóríð
Natríumsítrat
Sítrónusýra, vatnsfrí (til að stilla pH)
Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Vatn fyrir stungulyf
Tær, litlaus vatnskennd lausn fyrir stungulyf.
3.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
3.1
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, hestar, svín, hundar og kettir.
3.2
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM
Hestar, nautgripir, svín, hundar og kettir:
Til meðferðar við bólgu eða ofnæmi.
Nautgripir:
Til að koma af stað burði.
Við frumkomnum súrdoða (acetonaemia).
Hestar:
Til að meðhöndla liðbólgu, belgbólgu eða sinaslíðursbólgu.
3.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum með sykursýki, skerta nýrnastarfsemi, skerta
hjartastarfsemi, barksteraofverkun eða
beinþynningu, nema í neyðartilfellum.
2
Notið ekki ef um er að ræða veirusýkingu á veirudreyrastigi eða
altæka sveppasýkingu.
Gefið ekki dýrum með sár í meltingarvegi eða glæru, eða
sýkingu af völdum hársekkjamaurs
(demodicosis).
Gefið ekki í lið ef merki eru um brot, bakteríusýkingu í liðum
og beinfúa.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Sjá einnig kafla 3.7.
3.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Engin.
3.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundunum:
Dýralæknir skal fylgjast með svörun við langtímameðferð með
reglulegu millibili. Greint hefur verið
frá að notkun barkstera í hestum framkalli hófsperru. Því skal
títt kanna ástand hesta sem
meðhöndlaðir eru með slíkum lyfjum meðan á meðferð stendur.
Vegna lyfhrifa virka efnisin