Desloratadin Mylan 5 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

desloratadin

Pieejams no:

Mylan AB

ATĶ kods:

R06AX27

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

desloratadine

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; desloratadin 5 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Desloratadin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2012-11-23

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADIN MYLAN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Desloratadin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadin Mylan
3.
Hur du tar Desloratadin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desloratadin Mylan är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig
dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
Desloratadin Mylan lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation
i de nasala luftvägarna
orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot
dammkvalster) hos vuxna och ungdomar
12 år och äldre. Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller
kliande näsa, gomklåda och
kliande, röda eller vattniga ögon.
Desloratadin Mylan används också för att lindra symptom i samband
med urtikaria (en hudåkomma
orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Desloratadin som finns i Desloratadin Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fr�

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadin Mylan 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 4,4 mikrogram para orange aluminiumlack
(E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
En blå, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med fasade kanter märkt
”DE 5” på ena sidan av
tabletten och ”M” på den motsatta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadin Mylan är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre för lindring av symptom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) _
Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än 4
veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och
behandlingen kan avbrytas efter att symptom har upphört och
återupptas när de återkommer.
Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4
veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna
under de perioder de
exponeras för allergen.
_Pediatrisk population _
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för desloratadin filmdragerade tabletter för
barn under 12 år har inte fastställts.
Administreringssätt
Oral användning. Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller
mot loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion skall desloratadin användas med
försiktighet (se avsnitt 5.2).
Desloratadin ska administreras med försi