Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desloratadin
Mylan AB
R06AX27
desloratadine
5 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; desloratadin 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Desloratadin
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2012-11-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DESLORATADIN MYLAN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER desloratadin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Desloratadin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadin Mylan 3. Hur du tar Desloratadin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desloratadin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESLORATADIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Desloratadin Mylan är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll. Desloratadin Mylan lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i de nasala luftvägarna orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon. Desloratadin Mylan används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag. Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. Desloratadin som finns i Desloratadin Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fr Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadin Mylan 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 4,4 mikrogram para orange aluminiumlack (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter En blå, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med fasade kanter märkt ”DE 5” på ena sidan av tabletten och ”M” på den motsatta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Desloratadin Mylan är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symptom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) _ Rekommenderad dos är en tablett dagligen. Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de återkommer. Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen. _Pediatrisk population _ Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1). Säkerhet och effekt för desloratadin filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts. Administreringssätt Oral användning. Dosen kan tas med eller utan mat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid allvarligt nedsatt njurfunktion skall desloratadin användas med försiktighet (se avsnitt 5.2). Desloratadin ska administreras med försi Lire le document complet