Deprexor 37,5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Venlafaksīns

Pieejams no:

BRIZ, SIA, Latvija

ATĶ kods:

N06AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Venlafaxine

Deva:

37,5 mg

Zāļu forma:

Tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sopharma AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
CARTON
KARTONA KASTĪTE
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ZĀĻU NOSAUKUMS
ENG: DEPREXOR 37,5 MG TABLETS
_Venlafaxinum_
LV: DEPREXOR 37,5 MG TABLETES
_Venlafaxinum_
2.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
ENG: Each tablet contains venlafaxine hydrochloride_, _equivalent to
37,5 mg venlafaxine.
LV: Katra tablete satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 37,5
mg venlafaksīna.
3.
LIST OF EXCIPIENTS
PALĪGVIELU SARAKSTS
ENG: Contains lactose monohydrate. For detailed information see
enclosed patient information
leaflet.
LV: Satur laktozes monohidrātu. Sīkāku informāciju skatīt
lietošanas instrukcijā.
4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
ZĀĻU FORMA UN SATURS
ENG: Tablet
30 tablets
LV: Tablete
30 tabletes
5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
ENG: Oral use. Read the package leaflet before use.
LV: Iekšķīgai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju.
6.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED
OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN
NEPIEEJAMĀ VIETĀ
ENG: Keep out of the sight and reach of children.
LV: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
1
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
7.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.
EXPIRY DATE
DERĪGUMA TERMIŅŠ
ENG: EXP
LV: Derīgs līdz:
9.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
ENG: Store below 25ºC.
LV:
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
10.
SPECIAL
PRECAUTIONS
FOR
DISPOSAL
OF
UNUSED
MEDICINAL
PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL
PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI
IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA
PIEMĒROJAMS
11.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISAT

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DEPREXOR 37,5 MG TABLETES
DEPREXOR 75 MG TABLETES
2.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_Deprexor 37,5 mg tabletes_
Katra tablete satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 37,5 mg
venlafaksīna (_Venlafaxinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 26 mg laktozes
monohidrāta.
_Deprexor 75 mg tabletes_
Katra tablete satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 75 mg
venlafaksīna (_Venlafaxinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 52 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
_Deprexor 37,5 mg tabletes_ ir gaiši rozā, apaļas, plakanas
tabletes ar slīpām malām un dalījuma līniju
vienā pusē. Tabletes diametrs ir 8 mm. Dalījuma līnija paredzēta
tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās
devās.
_Deprexor 75 mg tabletes_ ir gaiši rozā, apaļas, plakanas tabletes
ar slīpām malām un dalījuma līniju
vienā pusē. Tabletes diametrs ir 10 mm. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Depresijas epizožu ārstēšana.

Depresijas epizožu recidīvu profilakse.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_DEPRESIJAS EPIZODES_
Ieteicamā tūlītējas darbības venlafaksīna sākuma deva ir 75
mg/dienā, kas sadalīta divās devās, ko
lieto ēdienreižu laikā. Pacientiem, kuriem nenovēro atbildes
reakciju uz sākotnējo dienas devu 75
mg/dienā, venlafaksīna devu var palielināt līdz maksimālajai
devai – 375 mg/dienā. Devu var
palielināt ik pa 2 nedēļām vai retāk. Ja klīniski attaisnojams
simptomu smaguma dēļ, devu var
palielināt biežāk, bet ne biežāk kā ik pēc 4 dienām.
Tā kā pastāv no devas lieluma atkarīgs nevēlamu blakusparādību
risks, devu drīkst palielināt tikai pēc
klīniskas izvērtēšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jālieto
mazākā efektīvā deva.
Pacienti jāārstē pietiekami ilgu laiku, parast