DEMOREN (İPRATAMOL) 0.5+2.5 MG/2.5 ML TEK DOZLUK NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 30 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

ipratropium bromür/salbutamol sülfat

Pieejams no:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

R03AL02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ipratropium bromide/salbutamol sulphate

Autorizācija datums:

2018-07-02

Lietošanas instrukcija

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DEMOREN 0.5 MG+2.5 MG/2.5 ML TEK DOZLUK NEBÜLIZASYON İÇIN
İNHALASYON ÇÖZELTISI
STERIL
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İpratropium bromür ve salbutamol.
Her bir 2.5 mL’lik tek dozluk ampul, 0.5 mg ipratropium bromür
(0.52 mg ipratropium bromür
monohidrat şeklinde) ve 2.5 mg salbutamol (3.0 mg salbutamol sülfat
şeklinde) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, 1N Hidroklorik asit (pH 3.4’e ayarlanacak şekilde),
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizing için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEMOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DEMOREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DEMOREN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DEMOREN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEMOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın adı DEMOREN’tir. Bu ilacı, nebülizör adı verilen
bir aletle kullanacaksınız. Bu alet,
ilacınızı solunum yoluyla alabilmeniz için buğu haline çevirir.
DEMOREN iki farklı ilaç içerir:
•
İpratropium bromür
•
Salbutamol sülfat
Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş
açıcılar” adı verilen bir ilaç grubunda yer alır.
Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da
kısaca KOAH denilen bir hastalıkta daha
kolay nefes almayı sağlama

Produkta apraksts

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMOREN
0.5 mg+2.5 mg/2.5 mL Tek Dozluk Nebülizasyon İçin İnhalasyon
Çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir 2.5 mL’ lik tek dozluk ampul;
0.5 mg ipratropium bromür anhidr'e eşdeğer, 0.52 mg
(8r)-3α-hidroksi-8-izopropil-1αH, 5αH-
tropanyum bromür (±)-tropat monohidrat (ipratropium bromür, INN) ve
2.5 mg salbutamol baza
eşdeğer,3.0
mg
di[(RS)-2-ters-bütilamino-1-(4-hidroksi-3-hidroksimetil-fenil)etanol]
sülfat
(salbutamol sülfat, INN) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için steril çözelti
Renksiz ve berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEMOREN birden fazla bronkodilatöre gerek duyulan hastalarda,
obstrüktif havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz şu şekildedir:
_Yetişkinler için (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı
hastalar dahil)_
Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk flakon.
_12 yaşın altındaki çocuklar_
DEMOREN’nin 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin
deneyim bulunmamaktadır.
Uygulama:
Nebülizör ile kullanımı için “hasta uygulama talimatı”na
bakınız.
Tek
dozluk
birimler
koruyucu
içermediğinden,
flakon
açılır
açılmaz
içindeki
ilaç
derhal
kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her
uygulamada yeni bir flakonun
kullanılması önemlidir. Bir kısmı kullanılmış, açılmış ya
da hasarlı tek dozluk birimler
atılmalıdır.
DEMOREN, nebülizörde diğer ilaçlarla kesinlikle
karıştırılmamalıdır.
2 / 12
UYGULAMA ŞEKLI:
DEMOREN sadece inhalasyon için tasarlanmıştır ve uygun bir
nebülizör veya intermitan
pozitif basınçlı bir ventilatör ile uygulanabilir. Tek dozluk
birimler, oral olarak alınmamalı ya da
parenteral olarak uygulanmamalı